- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00668928
Effect of Dietary Polyphenols on Insulin Sensitivity
28 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
A large and growing segment of the population is prediabetic.
Dietary interventions that improve insulin sensitivity may be important in preventing the progression to full-blown diabetes in these individuals.
Foods and dietary compounds that increase insulin sensitivity are likely to help maintain a healthier body composition.
This pilot study will provide data to evaluate the role of dietary plant polyphenols in improving insulin sensitivity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
How does the amount consumed of cocoa and tea polyphenols (flavon-3-ol monomers and oligomers) affect insulin sensitivity in insulin resistant individuals?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Individuals who are insulin resistant based on routine clinical measurements (Stern et al., 2005).
Exclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m²
- Age < 25 and > 65 years
- Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study
- Postpartum women
- Lactating women
- Diabetes mellitus
- Kidney disease
- Liver disease
- Certain cancers
- Smokers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David J Baer, PhD, ARS/USDA/BHNRC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-252
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .