- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00668928
Effect of Dietary Polyphenols on Insulin Sensitivity
28. April 2008 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
A large and growing segment of the population is prediabetic.
Dietary interventions that improve insulin sensitivity may be important in preventing the progression to full-blown diabetes in these individuals.
Foods and dietary compounds that increase insulin sensitivity are likely to help maintain a healthier body composition.
This pilot study will provide data to evaluate the role of dietary plant polyphenols in improving insulin sensitivity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
How does the amount consumed of cocoa and tea polyphenols (flavon-3-ol monomers and oligomers) affect insulin sensitivity in insulin resistant individuals?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals who are insulin resistant based on routine clinical measurements (Stern et al., 2005).
Exclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m²
- Age < 25 and > 65 years
- Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study
- Postpartum women
- Lactating women
- Diabetes mellitus
- Kidney disease
- Liver disease
- Certain cancers
- Smokers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David J Baer, PhD, ARS/USDA/BHNRC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-252
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