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Effect of Dietary Polyphenols on Insulin Sensitivity

28. April 2008 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
A large and growing segment of the population is prediabetic. Dietary interventions that improve insulin sensitivity may be important in preventing the progression to full-blown diabetes in these individuals. Foods and dietary compounds that increase insulin sensitivity are likely to help maintain a healthier body composition. This pilot study will provide data to evaluate the role of dietary plant polyphenols in improving insulin sensitivity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

How does the amount consumed of cocoa and tea polyphenols (flavon-3-ol monomers and oligomers) affect insulin sensitivity in insulin resistant individuals?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals who are insulin resistant based on routine clinical measurements (Stern et al., 2005).

Exclusion Criteria:

  • BMI < 27 kg/m²
  • Age < 25 and > 65 years
  • Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study
  • Postpartum women
  • Lactating women
  • Diabetes mellitus
  • Kidney disease
  • Liver disease
  • Certain cancers
  • Smokers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David J Baer, PhD, ARS/USDA/BHNRC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-252

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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