Dodatek do niepowodzeń tiazolidynodionu (TZD).
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 3, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dapagliflozyny w skojarzeniu z terapią tiazolidynodionem u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają niewystarczającą kontrolę glikemii podczas samej terapii tiazolidynodionami
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy BMS-512148 (dapagliflozyna) może pomóc obniżyć poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stosowanie samego TZD nie jest dobrze kontrolowane.
Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
972
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, B1708IFF
- Local Institution
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Auton, Buenos Aires, Argentyna, C1408INH
- Local Institution
-
Zarate, Buenos Aires, Argentyna, 2800
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny, 6000
- Local Institution
-
Manila, Filipiny, 1000
- Local Institution
-
Pasig City, Filipiny, 1600
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hariyana, Indie, 132001
- Local Institution
-
Mumbai, Indie, 400007
- Local Institution
-
Vellore, Indie, 632004
- Local Institution
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3K 0Y8
- Local Institution
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Local Institution
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, 31020
- Local Institution
-
Veracruz, Meksyk, 91700
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
- Local Institution
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
- Local Institution
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64240
- Local Institution
-
Monterrey, Nl, Nuevo Leon, Meksyk, 64400
- Local Institution
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksyk, 97210
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 17
- Local Institution
-
Lima, Peru, 09
- Local Institution
-
Lima, Peru, 31
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
- Iicr
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
- 43rd Medical Associates, P.C.
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Clinical Research Advantage Inc / Desert Clinical Res, Llc
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Clinical Research Advantage, Inc
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Little Rock Family Practice Clinic
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- Clinical Innovations, Inc.
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Marin Endocrine Care And Research, Inc.
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Torrance Clinical Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
- Randall Shue, D.O.
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Diabetes Medical Center Of California
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Desert Medical Advances
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Avastra Clinical Trials
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sierra Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
- Ritchken & First M.D.'S
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Advantage Clinical Research
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Diabetes Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Aurora Family Medicine Center, P.C.
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Denver Internal Medicine
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Central Florida Clinical Trials
-
Chipley, Florida, Stany Zjednoczone, 32428
- Health First Clinical Research Group, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Clinical Therapeutics Corporation
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
- Panhandle Family Care Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Suncoast Clinical Res Inc.
-
-
Georgia
-
Stone Mountain, Georgia, Stany Zjednoczone, 30088
- Stone Mountain Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
- Northwest Indiana Center for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
- Professional Research Network of Kansas
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- St. Mary'S Center For Diabetes And Endocrinology
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Endocrine Research Associates
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39159
- Danny W. Jackson P.A.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Association Of International Professionals
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Physicians Research Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Metrolina Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- The Center For Nutrition & Preventive Medicine, Pllc
-
Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
- Northstate Clinical Research
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- New Hanover Medical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Providence Health Partners - Center for Clinical Research
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Physician Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056
- Family Medical Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
- Banksville Medical, Pc
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
- Brookside Family Practice & Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Columbia Clinical Research, Inc.
-
Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29687
- Southeastern Research Associates, Inc.
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Diabetes & Endocrine Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Village Family Practice
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Office Of Dr. Michelle Zaniewski Singh
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Research Assoc,, Inc.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
- William L. Gray, Md
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Local Institution
-
Taichung, Tajwan, 43303
- Local Institution
-
Taipei, Tajwan, 110
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat z cukrzycą typu 2 i niedostateczną kontrolą glikemii
- Wszyscy pacjenci muszą mieć HbA1C przed randomizacją w laboratorium centralnym ≥ 7,0 i ≤ 10,5%
- Peptyd C ≥ 1,0 ng/ml (0,34 nmol/l)
- Wskaźnik masy ciała ≤ 45,0 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- AST i/lub ALT > 2,5-krotność górnej granicy normy
- Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 2 mg/dl (34,2 µmol/l)
- Kinaza kreatyniny > 3,0-krotność górnej granicy normy
- Objawy ciężko niekontrolowanej cukrzycy
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2,0 mg/dl
- Obliczony klirens Cr < 50 ml/min (obliczony według wzoru Cockrofta-Gaulta)
- Obecnie niestabilne lub poważne choroby układu krążenia, nerek, wątroby, hematologiczne, onkologiczne, endokrynologiczne, psychiatryczne lub reumatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
Tabletki, doustnie, 5,0 mg, raz dziennie, do 48 tygodni
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 10,0 mg, raz dziennie, do 48 tygodni
Inne nazwy:
Tabletki, ≥ 30 mg, Raz na dobę, do 48 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
|
Tabletki, doustnie, 5,0 mg, raz dziennie, do 48 tygodni
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 10,0 mg, raz dziennie, do 48 tygodni
Inne nazwy:
Tabletki, ≥ 30 mg, Raz na dobę, do 48 tygodni
|
|
Komparator placebo: Ramię 3
|
Tabletki, ≥ 30 mg, Raz na dobę, do 48 tygodni
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, do 48 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1C (HbA1c) w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
HbA1c mierzono jako procent hemoglobiny przez centralne laboratorium.
Dane po podaniu leku doraźnego zostały wyłączone z tej analizy.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary HbA1c uzyskano podczas okresu kwalifikacyjnego i wstępnego oraz w Dniu 1 i Tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana średnia zmiana całkowitej masy ciała (kg) w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
Skorygowana średnia zmiana całkowitej masy ciała w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu (lub w ostatnim pomiarze po linii podstawowej przed 24. tygodniem, jeśli nie określono oceny z 24. tygodnia.
Dane po podaniu leku doraźnego zostały wyłączone z tej analizy.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary masy ciała uzyskano podczas okresu kwalifikacyjnego i wstępnego oraz w Dniu 1 i Tygodniach 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 okresu podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
|
Skorygowana średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
Stężenie glukozy w osoczu na czczo mierzono w miligramach na decylitr (mg/dl) przez centralne laboratorium.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary FPG uzyskano podczas okresu kwalifikacyjnego i wstępnego oraz w dniu 1 i tygodniach 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 w okresie podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano terapeutyczną odpowiedź glikemiczną (hemoglobina A1c [HbA1C]) <7,0% w 24. tygodniu (przeniesiona ostatnia obserwacja [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
Procent skorygowany względem wyjściowego HbA1c.
Terapeutyczną odpowiedź glikemiczną definiuje się jako HbA1c <7,0%.
Dane po podaniu leku doraźnego zostały wyłączone z tej analizy.
HbA1c mierzono jako procent hemoglobiny.
Średni i standardowy błąd dla odsetka uczestników oszacowano za pomocą zmodyfikowanego modelu regresji logistycznej.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
|
Skorygowana średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu (PPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 120 minut po prowokacji (mg/dl) w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
W poustnym teście tolerancji glukozy (OGTT) glukozę mierzono w miligramach na decylitr (mg/dl) przez centralne laboratorium.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary PPG uzyskano w 1. dniu i 24. tygodniu w okresie podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
|
Skorygowana średnia zmiana obwodu talii (cm) w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
Skorygowana średnia zmiana obwodu talii w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu (lub w ostatnim pomiarze po linii podstawowej przed 24. tygodniem, jeśli nie określono oceny z 24. tygodnia.
Dane po podaniu leku doraźnego zostały wyłączone z tej analizy.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary obwodu talii uzyskano podczas okresu kwalifikacyjnego i wstępnego oraz w 1. i 24. tygodniu okresu podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
|
Skorygowana średnia zmiana całkowitej masy ciała (kg) w stosunku do wartości początkowej wśród pacjentów z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 27 kg/m^2 w 24. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Drugorzędowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu procedury testowania sekwencyjnego i są przedstawione w porządku hierarchicznym.
Określono skorygowaną średnią zmianę całkowitej masy ciała w stosunku do wartości początkowej wśród osób z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 27 kg/m^2 w 24. tygodniu (lub ostatnim pomiarem po rozpoczęciu badania przed 24. tygodniem, jeśli nie była dostępna ocena z 24. tygodnia.
Dane po podaniu leku doraźnego zostały wyłączone z tej analizy.
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
W przypadkach, w których czas pierwszej dawki lub czas oceny nie był dostępny, linię bazową zdefiniowano jako ostatnią ocenę w dniu lub przed datą pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą.
Pomiary masy ciała uzyskano podczas okresu kwalifikacyjnego i wstępnego oraz w Dniu 1 i Tygodniach 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 okresu podwójnie ślepej próby.
|
Od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shah M, Stolbov L, Yakovleva T, Tang W, Sokolov V, Penland RC, Boulton D, Parkinson J. A model-based approach to investigating the relationship between glucose-insulin dynamics and dapagliflozin treatment effect in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2021 Apr;23(4):991-1000. doi: 10.1111/dom.14305. Epub 2021 Jan 25.
- Kohan DE, Fioretto P, Johnsson K, Parikh S, Ptaszynska A, Ying L. The effect of dapagliflozin on renal function in patients with type 2 diabetes. J Nephrol. 2016 Jun;29(3):391-400. doi: 10.1007/s40620-016-0261-1. Epub 2016 Feb 19.
- Rosenstock J, Vico M, Wei L, Salsali A, List JF. Effects of dapagliflozin, an SGLT2 inhibitor, on HbA(1c), body weight, and hypoglycemia risk in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on pioglitazone monotherapy. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1473-8. doi: 10.2337/dc11-1693. Epub 2012 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB102-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .