Wpływ pomocy decyzyjnej na podejmowanie decyzji w przypadku ujawnienia przez członka rodziny nieuleczalnej choroby

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Niniejsze badanie ma na celu zmniejszenie konfliktu decyzyjnego wśród członków rodziny, którzy są gotowi lub nie ujawniać nieuleczalnej choroby pacjentów. Pomoc w podejmowaniu decyzji doprowadzi do skutecznej komunikacji między pacjentem a rodziną, a skuteczny proces podejmowania decyzji doprowadzi do ostatecznego wyniku w postaci poprawy jakości życia pacjentów i ich rodzin. To badanie jest ograniczone do sytuacji, w których rodzina i ich pacjenci są zdolni poznawczo do udziału w procesie podejmowania decyzji.

Środki:

Środki bazowe. Na początku, przed randomizacją, do zbierania danych używany jest kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie. Aby skorygować możliwe czynniki zakłócające w tym badaniu, przy wejściu do badania oceniane są zmienne pochodzenia rodzinnego, w tym konflikty socjodemograficzne i decyzyjne, preferencje dotyczące roli decyzyjnej, stopień gotowości, poziom lęku i depresji oraz jakość życia.

Rodzinny konflikt decyzyjny jest oceniany za pomocą czterech podskal Skali Konfliktu Decyzyjnego, które oceniają, jak dobrze poinformowani są uczestnicy o swoich wyborach oraz związanych z nimi korzyściach i zagrożeniach; jasność ich wartości; wsparcie, jakie mają w procesie decyzyjnym; i ich poziom niepewności. Składa się z 16 pozycji, po których następuje odpowiedź Likerta od 1, zdecydowanie się zgadzam, do 5, zdecydowanie się nie zgadzam. Dla każdego uczestnika uzyskuje się średni wynik. Skala Konfliktu Decyzji (DCS) jest tłumaczona na język koreański przez dwie dwujęzyczne osoby, przy użyciu procedury tłumaczenia w przód i w tył, oraz zakończonego testu pilotażowego.

Preferencje rodziny dotyczące roli w podejmowaniu decyzji ocenia się za pomocą skali wzorowanej na instrumencie opracowanym przez Degnera i in. Wymiar rodzina/pacjent tworzymy poprzez modyfikację drugiego zestawu skali preferencji kontrolnych Degnera i Sloana, wymiaru rodzina/lekarz. Możliwości zmodyfikowanego zestawu pięciu kart (wymiar rodzina/pacjent) rozciągają się od podejmowania decyzji głównie przez rodzinę, poprzez model współpracy, w którym rodzina i pacjent decydują wspólnie, do scenariusza, w którym decyzje podejmuje głównie pacjent. Rodzina jest proszona o wskazanie, czy preferuje rolę niezależną (tj. „że rodzina podejmuje ostateczną decyzję o tym, jakie leczenie otrzyma pacjent, czy po rozważeniu opinii pacjenta”), rolę współdzieloną (tj. „że rodzina i pacjent wspólnie wybierają które leczenie jest najlepsze dla pacjenta”) lub rolę zależną (tj. „że pacjent sam podejmuje wszystkie decyzje dotyczące leczenia pacjenta lub bierze pod uwagę opinię rodziny”). Uczestnik rodziny wybrał deklarację roli decyzyjnej, która najlepiej opisuje jego/jej preferowaną rolę w podejmowaniu decyzji. Skala Preferencji Kontroli (CPS) jest tłumaczona na język koreański przez dwie dwujęzyczne osoby, przy użyciu procedury tłumaczenia w przód i w tył, oraz zakończonego testu pilotażowego.

Poziom lęku i depresji w rodzinie ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, która składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy lęku, a siedem depresji, tworzących dwie podskale. Każda pozycja ma cztery opisowe opcje odpowiedzi, które można ocenić w skali od 0 do 3. Wartość 0 odpowiada brakowi objawu, 3 oznacza wysoki poziom objawu. Wyniki dla każdej z dwóch podskal są konstruowane przez proste sumowanie jej siedmiu pozycji. Twórcy zasugerowali, że wyniki w podskalach 0-7 oznaczają przypadki niebędące przypadkami, 8-10 przypadki wątpliwe, a 11-21 przypadki określone.

Ogólna QOL pacjenta linii podstawowej:. Ponieważ oczekujemy, że efekt interwencji dla rodziny będzie towarzyszył zmianie wyników pacjentów, mierzymy QOL pacjentów i jakość opieki onkologicznej na początku badania, aby zaobserwować drugorzędny wynik związany z efektem pomocy w podejmowaniu decyzji.

QOL pacjenta ocenia się za pomocą QCQ-EOL. Aby skorygować możliwe czynniki zakłócające w tym badaniu, przy wejściu do badania uzyskuje się zmienne tła pacjenta, w tym dokumentację socjodemograficzną i medyczną.

Mierniki rezultatu:

Podstawowym wynikiem, który należy wziąć pod uwagę, jest potencjalna skuteczność tej pomocy, w tym konflikty decyzyjne w rodzinie, zadowolenie z podejmowania decyzji i preferencja roli decyzyjnej, żal z powodu decyzji oraz akceptacja pomocy decyzyjnej przez lekarza i rodzinę.

Zadowolenie rodziny z podejmowania decyzji oceniane jest za pomocą podskali skutecznego podejmowania decyzji instrumentu konfliktu decyzyjnego [O'Connor AM. Walidacja skali konfliktu decyzyjnego. Podejmowanie decyzji medycznych. 1995 styczeń-marzec;15(1):25-30]. Podskala składała się z czterech pozycji dotyczących zadowolenia z podejmowania decyzji (bycia poinformowanym, odzwierciedleniem własnych wartości uczestnika, prawdopodobieństwa przestrzegania i zadowolenia). Wyniki dotyczące zadowolenia rodziny są odwrócone, tak aby wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom zadowolenia (tj. odwrócona skala Likerta, w której 5 jest najwyższą punktacją). Dla każdego pacjenta uzyskuje się średni wynik.

Akceptacja pomocy decyzyjnej przez lekarza i uczestnika jest określana za pomocą dwóch kwestionariuszy, po których następuje odpowiedź Likerta od 1, zdecydowanie się zgadzam, do 5, zdecydowanie się nie zgadzam (tj. pozycja oceny rodziny „Wsparcie decyzji było dla mnie przydatne w podejmowaniu decyzji”, „Poleciłbym innym osobom stojącym przed podjęciem decyzji skorzystanie ze wsparcia”, „Wsparcie decyzji zakłóciło moją relację z pacjentem”, Pozycja oceny lekarza, „Czuję, że rodzina dokonała świadomego wyboru”, „Wsparcie decyzji było przydatne w pomaganiu ta rodzina rozumie ryzyko i korzyści wynikające z ujawnienia informacji o nieuleczalnej chorobie”, „Wspieranie decyzji nie wpłynęło na moją przewidywaną relację lekarz-pacjent z moim pacjentem”) [Brundage i wsp. 2001]. Żałowanie decyzji jest mierzone za pomocą Skali żalu z powodu decyzji, która jest użytecznym narzędziem do pomiaru żalu po decyzjach w określonym momencie, opracowanym przez O'Connora i in. Składa się z 5 pozycji, po których następuje odpowiedź Likerta od 1, zdecydowanie się zgadzam, do 5, zdecydowanie się nie zgadzam. Definicja żalu z powodu decyzji to wyrzuty sumienia lub niepokój związany z decyzją [O'Connor]. Te pozycje dotyczyły tego, czy odczuwał żal, czy decyzja była dla niego właściwa, czy podjąłby ponownie tę samą decyzję w tych samych okolicznościach, czy decyzja była mądra i czy decyzja miała skutkowało szkodą. Skala żalu z powodu decyzji jest tłumaczona na język koreański przez dwie dwujęzyczne osoby, przy użyciu procedury tłumaczenia w przód i w tył, oraz zakończonego testu pilotażowego.

Wyniki drugorzędne obejmują poziom lęku i depresji w rodzinie oraz QOL rodziny.

Poziom lęku i depresji w rodzinie ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Rzeczywiste ujawnienie po wykorzystaniu materiału jest oceniane na podstawie następujących elementów, w tym wybranych ujawnień i ujawnienia nieuleczalnej choroby „kto i kiedy ujawnia stan terminalny pacjentów” i ocenia się je po 1, 3 i 6 miesiącach od wysłania materiału. Poziomy lęku i depresji w rodzinie, żalu z powodu decyzji rodziny, preferencji rodziny co do roli w podejmowaniu decyzji oraz QOL pacjenta są oceniane po 1, 3 i 6 miesiącach od wysłania filmu.