Vliv pomoci při rozhodování při rozhodování o zveřejnění nevyléčitelné nemoci rodinného příslušníka

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Tato studie je zaměřena na snížení rozhodovacího konfliktu mezi rodinnými příslušníky, kteří jsou nebo nejsou připraveni zveřejnit terminální onemocnění pacientů. Pomoc při rozhodování povede k efektivní komunikaci mezi pacienty a rodinou a efektivní rozhodovací proces povede ke konečnému výsledku, kterým je zlepšení kvality života pacientů a jejich rodiny. Tato studie je omezena na situace, kdy rodina a její pacienti jsou kognitivně schopni podílet se na rozhodovacím procesu.

Opatření:

Základní opatření. Ve výchozím stavu, před randomizací, se ke sběru dat používá dotazník s vlastními údaji. Aby se napravily možné nejasnosti v této studii, jsou při vstupu do studie hodnoceny proměnné rodinného zázemí, včetně sociodemografických a rozhodovacích konfliktů, preference rozhodovacích rolí, stádia připravenosti, úrovně úzkosti a deprese a QOL.

Rodinný rozhodovací konflikt je posuzován pomocí čtyř subškál Škály rozhodovacích konfliktů, která posuzovala, jak dobře informovaní účastníci cítí své volby a související přínosy a rizika; jasnost jejich hodnot; podporu, kterou mají v rozhodovacím procesu; a míru jejich nejistoty. Skládá se z 16 položek následovaných Likertovou odpovědí 1, zcela souhlasím, až 5, zcela nesouhlasím. Pro každého účastníka se získá průměrné skóre. Škálu rozhodovacích konfliktů (DCS) překládají do korejštiny dva bilingvní jednotlivci pomocí postupu překladu dopředu a dozadu a dokončili pilotní test.

Preference rodiny pro roli v rozhodování se hodnotí pomocí škály modelované na nástroji vyvinutém Degnerem et al. Dimenze rodina/pacient vytváříme úpravou druhé sady kontrolních preferencí Degnera a Sloana, dimenze rodina/lékař. Možnosti upravené sady pěti karet (dimenze rodina/pacient) sahají od rozhodování převážně rodiny, přes kolaborativní model, kdy rodina a pacient rozhodovali společně, až po scénář, kdy se rozhodoval především pacient. Rodina je požádána, aby uvedla, zda preferuje nezávislou roli (tj. „že rodina činí konečné rozhodnutí o tom, jakou léčbu pacient dostane, nebo po zvážení názoru pacienta“), sdílenou roli (tj. „že rodina a pacient společně vybírají která léčba je pro pacienta nejlepší"), nebo závislá role (tj. "že pacient sám činí všechna rozhodnutí týkající se léčby pacienta nebo zvažuje názor rodiny"). Rodinný účastník si vybral prohlášení o rozhodovací roli, které nejlépe vystihovalo jeho/její preferovanou roli v rozhodování. Kontrolní preferenční škála (CPS) je přeložena do korejštiny dvěma bilingvními osobami pomocí postupu překladu dopředu-dozadu a dokončeného pilotního testu.

Úrovně rodinné úzkosti a deprese se posuzují pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese, která se skládá ze 14 položek, sedm na úzkost a sedm na depresi, tvořící dvě podškály. Každá položka má čtyři popisné možnosti odezvy, které lze ohodnotit na stupnici od 0 do 3. Hodnota 0 odpovídá nepřítomnosti příznaku, 3 odpovídá vysoké úrovni příznaku. Skóre pro každou ze dvou dílčích škál se konstruuje jednoduchým sečtením jejích sedmi položek. Vývojáři navrhli, že skóre dílčích škál 0-7 představuje případy, kdy nejsou případy, 8-10 představují pochybné případy a 11-21 představují určité případy.

Základní generická QOL pacienta:. Protože očekáváme, že efekt intervence pro rodinu bude doprovázet změnu výsledků pacientů, měříme QOL pacientů a kvalitu onkologické péče na začátku, abychom sledovali sekundární výsledek související s účinkem pomoci při rozhodování.

QOL pacienta je hodnocena pomocí QCQ-EOL. Pro nápravu možných nejasností v této studii se při vstupu do studie získávají proměnné pozadí pacienta, včetně sociodemografických a lékařských záznamů.

Měření výsledku:

Primárním výsledkem, který je třeba vzít v úvahu, je potenciální účinnost této pomůcky včetně rozhodovacích konfliktů v rodině, spokojenost s rozhodováním a preference rozhodovacích rolí, lítost nad rozhodnutími a přijetí pomoci při rozhodování lékařem a rodinou.

Spokojenost rodiny s rozhodováním se posuzuje pomocí subškály efektivního rozhodování nástroje rozhodovacích konfliktů [O'Connor AM. Validace škály rozhodovacích konfliktů. Výroba Med Decis. 1995 leden-březen;15(1):25-30]. Subškála byla čtyři položky týkající se spokojenosti s rozhodováním (informovanost, reflexe vlastních hodnot účastníka, pravděpodobnost splnění a spokojenost). Skóre spokojenosti rodiny jsou obrácená, takže vyšší skóre odráží vyšší úroveň spokojenosti (tj. obrácená Likertova škála, ve které je 5 nejvyšší skóre). Pro každého pacienta se získá průměrné skóre.

Souhlas lékaře a účastníka s pomůckou při rozhodování se řeší pomocí dvou dotazníků následovaných Likertovou odpovědí 1, rozhodně souhlasím až 5, rozhodně nesouhlasím (tj. položka hodnocení rodiny: „Podpora při rozhodování mi byla užitečná při rozhodování“, „Doporučuji, aby ostatní, kteří stojí před rozhodnutím, využili podporu“, „Podpora rozhodování narušila můj vztah s pacientem“, Položka hodnocení lékaře, „Mám pocit, že rodina učinila informovanou volbu“, „Podpora při rozhodování byla užitečná při pomoci tato rodina chápe rizika a přínosy zveřejnění informací o nevyléčitelné nemoci“, „Podpora rozhodování nezasahovala do mého předpokládaného vztahu mezi lékařem a pacientem s mým pacientem“)[Brundage et al2001]. Litování rozhodnutí se měří pomocí škály lítosti nad rozhodnutím, což je užitečný nástroj pro měření lítosti po rozhodnutí v určitém časovém okamžiku, kterou vyvinuli O'Connor et al. Skládá se z 5 položek následovaných Likertovou odpovědí 1, zcela souhlasím, až 5, zcela nesouhlasím. Definice lítosti nad rozhodnutím je lítost nebo strach z rozhodnutí [O'Connor]. Jednalo se o to, zda byla pociťována lítost, zda bylo rozhodnutí pro něj správné, zda by se za stejných okolností rozhodl znovu, zda bylo rozhodnutí moudré a zda rozhodnutí bylo správné. vedlo ke škodě. Škálu politování rozhodnutí překládají do korejštiny dva bilingvní jednotlivci pomocí postupu překladu dopředu a dozadu a dokončili pilotní test.

Sekundární výsledky zahrnují úroveň rodinné úzkosti a deprese a QOL rodiny.

Úrovně rodinné úzkosti a deprese se hodnotí pomocí škály nemocniční úzkostné deprese. Skutečné zveřejnění po použití materiálu se posuzuje podle následujících položek, včetně zvoleného zveřejnění, a pokud bylo zveřejněno terminální onemocnění „kdo a kdy zveřejní terminální stav pacientů“, a posuzuje se 1, 3 a 6 měsíců po odeslání materiálu. Úrovně rodinné úzkosti a deprese, lítost nad rodinným rozhodnutím, preference rodiny pro roli v rozhodování a pacientova QOL se hodnotí 1, 3 a 6 měsíců po odeslání videa.