Effekten av en beslutningshjelp på beslutningstaking for familiemedlemmers avsløring av terminal sykdom

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Denne studien er rettet mot å redusere beslutningskonflikten blant familiemedlemmer som er klare eller ikke til å avsløre pasienters terminale sykdom. Beslutningshjelpen vil føre til effektiv kommunikasjon mellom pasienter og familie, og den effektive beslutningsprosessen vil føre til det endelige resultatet for å forbedre livskvaliteten til pasienter og deres familie. Denne utprøvingen er begrenset til situasjoner der familien og deres pasienter er kognitivt i stand til å delta i beslutningsprosessen.

Målinger:

Grunnlinjetiltak. Ved baseline, før randomisering, brukes selvrapportert spørreskjema for å samle inn data. For å korrigere mulige konfounders i denne studien, blir familiens bakgrunnsvariabler vurdert ved inngang til studien, inkludert sosiodemografiske og beslutningskonflikter, beslutningsrolle-preferanse, beredskapsstadium, nivå av angst og depresjon og QOL.

Familiebeslutningskonflikt vurderes ved å bruke fire underskalaer av Decision Conflict Scale som vurderte hvor godt informerte deltakere føler om sine valg og de tilhørende fordelene og risikoene; klarheten i deres verdier; støtten de har i beslutningsprosessen; og deres grad av usikkerhet. Den består av 16 elementer etterfulgt av et Likert-svar på 1, helt enig, til 5, helt uenig. En gjennomsnittlig poengsum oppnås for hver deltaker. Decision Conflict Scale (DCS) er oversatt til koreansk av to tospråklige personer, ved hjelp av en forover-bakoversettelsesprosedyre og fullført pilottest.

Familiens preferanse for rolle i beslutningstaking vurderes ved hjelp av en skala modellert på et instrument utviklet av Degner et al. Vi lager familie/pasient-dimensjoner fra å modifisere Degner og Sloans andre kontrollpreferanseskalasett, familie/lege-dimensjon. Alternativene for modifisert sett med fem kort (familie/pasient-dimensjon) spenner fra familien tar avgjørelsen hovedsakelig, gjennom en samarbeidsmodell der familien og pasienten i fellesskap bestemte, til et scenario der pasienten i hovedsak tok beslutningen. Familien blir bedt om å angi om de foretrakk en uavhengig rolle (dvs. "at familien tar den endelige avgjørelsen om hvilken behandling pasienten vil motta eller etter å ha vurdert pasientens mening"), delt rolle (dvs. "som familien og pasienten sammen velger hvilken behandling som er best for pasienten"), eller en avhengig rolle (dvs. "at pasienten alene tar alle avgjørelser angående pasientens behandling eller vurderer familiens mening"). Familiedeltakeren valgte den beslutningsrolleerklæringen som best beskrev hans/hennes foretrukne rolle i beslutningstaking. Kontrollpreferanseskalaen (CPS) er oversatt til koreansk av to tospråklige personer, ved hjelp av en forover-bakoversettelsesprosedyre og fullført pilottest.

Nivåer av familieangst og depresjon vurderes av Hospital Anxiety and Depression Scale som består av 14 elementer, syv på angst og syv på depresjon, og danner to underskalaer. Hvert element har fire beskrivende svaralternativer som skal scores på en skala fra 0 til 3. En verdi på 0 tilsvarer å ikke ha symptomet, 3 tilsvarer å ha symptomet på et høyt nivå. Poeng for hver av de to underskalaene er konstruert ved enkel summering av de syv elementene. Utviklerne har foreslått at underskala-score på 0-7 representerer ikke-tilfeller, 8-10 representerer tvilsomme tilfeller og 11-21 representerer klare tilfeller.

Baseline-pasientens generiske QOL:. Fordi vi forventer at effekten av intervensjon for familien vil følge med endring av pasientenes resultat, måler vi pasientenes QOL og kvalitetskreftbehandling ved baseline for å observere sekundært utfall relatert til effekten av beslutningshjelpen.

Pasientens QOL vurderes med QCQ-EOL. For å korrigere mulige konfounders i denne studien, innhentes pasientens bakgrunnsvariabler ved inngang til studien, inkludert sosiodemografiske og medisinske journaler.

Utfallsmål:

Det primære resultatet som skal vurderes er den potensielle effekten av denne hjelpen, inkludert familiens beslutningskonflikter, tilfredshet med beslutningstaking, og beslutningsrolle-preferanse, beslutningsbeklagelse, og legen og familiens aksept av beslutningshjelpen.

Familietilfredshet med beslutningstaking vurderes ved å bruke den effektive underskalaen for beslutningstaking av beslutningskonfliktinstrumentet [O'Connor AM. Validering av en beslutningskonfliktskala. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30]. Underskalaen var fire elementer angående tilfredshet med beslutningstaking (å være informert, refleksjon av deltakerens egne verdier, sannsynlighet for å etterleve, og fornøyd). Poeng for familietilfredshet er reversert slik at de høyere poengsummene reflekterer høyere grad av tilfredshet (dvs. en omvendt Likert-skala der 5 er den høyeste poengsummen). En gjennomsnittsscore oppnås for hver pasient.

Legen og deltakerens aksept av beslutningshjelpen blir adressert ved hjelp av to spørreskjemaer etterfulgt av et Likert-svar på 1, helt enig, til 5, svært uenig (dvs. familievurderingselementet, "Beslutningsstøtten var nyttig for meg for å komme til en beslutning", "Jeg vil anbefale at andre som står overfor avgjørelsen bruker støtten", "Beslutningsstøtten forstyrret mitt forhold til pasienten", Legevurderingspunkt, "Jeg føler familien har tatt et informert valg", "Beslutningsstøtten var nyttig for å hjelpe denne familien forstår risikoen og fordelene ved avsløringen om terminal sykdom", "Beslutningsstøtten forstyrret ikke mitt forventede forhold mellom lege og pasient med pasienten min")[Brundage et al2001]. Beslutningsbeklagelse måles med Decision Regret Scale som er et nyttig verktøy for å måle anger etter beslutninger på et bestemt tidspunkt utviklet av O'Connor et al. Den består av 5 elementer etterfulgt av et Likert-svar på 1, helt enig, til 5, helt uenig. Definisjonen av beslutningsangrer er anger eller nød over en avgjørelse[O'Connor]. Disse punktene var om anger føltes tilstede, om avgjørelsen var den rette for ham/henne, om han/hun ville ta samme avgjørelse igjen under samme omstendigheter, om avgjørelsen var klok, og om avgjørelsen hadde resulterte i skade. Decision Regret Scale er oversatt til koreansk av to tospråklige personer, ved hjelp av en forover-bakoversettelsesprosedyre og fullført pilottest.

Sekundære utfall inkluderer nivåene av familieangst og depresjon, og familiens QOL.

Nivåer av familieangst og depresjon vurderes med Hospital Anxiety Depression Scale. Den faktiske avsløringen etter bruk av materialet vurderes ved å følge elementer, inkludert valgt avsløring og hvis terminal sykdom avslører "hvem, og når avslører pasientens terminale tilstand", og den vurderes 1, 3 og 6 måneder etter sending av materialet. Nivåer av familieangst og depresjon, anger av familiebeslutninger, familiens preferanser for rolle i beslutningstaking, og pasientens QOL vurderes 1, 3 og 6 måneder etter sending av videoen.