Effetto di un aiuto decisionale sul processo decisionale per la divulgazione di una malattia terminale da parte di un familiare

Criteri di inclusione ed esclusione:

Questo studio ha lo scopo di diminuire il conflitto decisionale tra i membri della famiglia che sono pronti o meno a rivelare la malattia terminale dei pazienti. L'aiuto decisionale porterà a una comunicazione efficace tra i pazienti e la famiglia e l'efficace processo decisionale porterà al risultato finale per migliorare la qualità della vita nei pazienti e nella loro famiglia. Questo studio è limitato a situazioni in cui la famiglia ei suoi pazienti sono cognitivamente in grado di partecipare al processo decisionale.

Le misure:

Misure di riferimento. Al basale, prima della randomizzazione, viene utilizzato un questionario auto-riportato per raccogliere i dati. Per correggere possibili fattori confondenti in questo studio, le variabili di background della famiglia vengono valutate all'ingresso nello studio, inclusi i conflitti sociodemografici e decisionali, la preferenza del ruolo decisionale, lo stadio di prontezza, il livello di ansia e depressione e la qualità della vita.

Il conflitto decisionale familiare viene valutato utilizzando quattro sottoscale della scala del conflitto decisionale che ha valutato quanto i partecipanti ben informati si sentano riguardo alle loro scelte e ai benefici e rischi associati; la chiarezza dei loro valori; il supporto che hanno nel processo decisionale; e il loro livello di incertezza. Consiste di 16 item seguiti da una risposta Likert da 1, assolutamente d'accordo, a 5, assolutamente in disaccordo. Si ottiene un punteggio medio per ogni partecipante. La scala del conflitto decisionale (DCS) viene tradotta in coreano da due persone bilingue, utilizzando una procedura di traduzione avanti-indietro e un test pilota completato.

La preferenza della famiglia per il ruolo nel processo decisionale viene valutata utilizzando una scala modellata su uno strumento sviluppato da Degner et al. Creiamo la dimensione famiglia/paziente modificando il secondo set di Control Preference Scale di Degner e Sloan, la dimensione famiglia/medico. Le opzioni del set modificato di cinque carte (dimensione famiglia/paziente) vanno dalla famiglia che prende principalmente la decisione, attraverso un modello collaborativo in cui la famiglia e il paziente decidono congiuntamente, a uno scenario in cui il paziente prende principalmente la decisione. Alla famiglia viene chiesto di indicare se preferiscono un ruolo indipendente (cioè "che la famiglia prenda la decisione finale in merito a quale trattamento riceverà il paziente o dopo aver considerato l'opinione del paziente"), un ruolo condiviso (cioè "che la famiglia e il paziente scelgano insieme quale trattamento è il migliore per il paziente"), o un ruolo dipendente (cioè, "che il paziente da solo prende tutte le decisioni riguardanti il ​​trattamento del paziente o considera l'opinione della famiglia"). Il partecipante familiare ha scelto l'affermazione del ruolo decisionale che meglio descriveva il suo ruolo preferito nel processo decisionale. La Control Preference Scale (CPS) viene tradotta in coreano da due persone bilingue, utilizzando una procedura di traduzione avanti-indietro e un test pilota completato.

I livelli di ansia e depressione familiare sono valutati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale che consiste di 14 item, sette sull'ansia e sette sulla depressione, formando due sottoscale. Ogni item ha quattro opzioni descrittive di risposta da valutare su una scala da 0 a 3. Un valore pari a 0 corrisponde a non avere il sintomo, 3 corrisponde ad avere il sintomo ad alto livello. I punteggi per ciascuna delle due sottoscale sono costruiti mediante semplice sommatoria dei suoi sette elementi. Gli sviluppatori hanno suggerito che i punteggi di sottoscala da 0 a 7 rappresentano i non casi, da 8 a 10 rappresentano i casi dubbi e da 11 a 21 rappresentano i casi definiti.

La qualità della vita generica del paziente al basale:. Poiché ci aspettiamo che l'effetto dell'intervento per la famiglia accompagni il cambiamento dell'esito dei pazienti, misuriamo la qualità della vita dei pazienti e l'assistenza oncologica di qualità al basale per osservare l'esito secondario correlato all'effetto dell'aiuto decisionale.

La QOL del paziente viene valutata con QCQ-EOL. Per correggere possibili fattori di confusione in questo studio, le variabili di background del paziente vengono ottenute all'ingresso nello studio, comprese le cartelle sociodemografiche e mediche.

Misure di risultato:

L'esito primario da considerare è la potenziale efficacia di questo ausilio, compresi i conflitti decisionali della famiglia, la soddisfazione per il processo decisionale e la preferenza del ruolo decisionale, il rimpianto decisionale e l'accettazione da parte del medico e della famiglia dell'ausilio decisionale.

La soddisfazione della famiglia rispetto al processo decisionale viene valutata utilizzando la sottoscala del processo decisionale effettivo dello strumento del conflitto decisionale [O'Connor AM. Validazione di una scala di conflitto decisionale. Med Decis Making. 1995 gennaio-marzo;15(1):25-30]. La sottoscala comprendeva quattro elementi riguardanti la soddisfazione per il processo decisionale (essere informati, riflettere sui valori dei partecipanti, probabilità di conformarsi e soddisfazione). I punteggi per la soddisfazione della famiglia sono invertiti in modo che i punteggi più alti riflettano un livello più alto di soddisfazione (cioè, una scala Likert invertita in cui 5 è il punteggio più alto). Si ottiene un punteggio medio per ciascun paziente.

L'accettazione del supporto decisionale da parte del medico e del partecipante viene affrontata utilizzando due questionari seguiti da una risposta Likert da 1, fortemente d'accordo, a 5, fortemente in disaccordo (vale a dire, item di valutazione della famiglia, "Il supporto decisionale mi è stato utile per prendere una decisione", "Raccomanderei ad altri che affrontano la decisione di utilizzare il supporto", "Il supporto decisionale ha interferito con il mio rapporto con il paziente", Item di valutazione del medico, "Sento che la famiglia ha fatto una scelta informata", "Il supporto decisionale è stato utile per aiutare questa famiglia comprende il rischio ei benefici della divulgazione sulla malattia terminale", "Il supporto decisionale non ha interferito con il mio rapporto medico-paziente previsto con il mio paziente")[Brundage et al2001]. Il rimpianto della decisione è misurato dalla scala del rimpianto della decisione, uno strumento utile per misurare il rimpianto dopo le decisioni in un particolare momento sviluppato da O'Connor et al. Si compone di 5 item seguiti da una risposta Likert da 1, assolutamente d'accordo, a 5, assolutamente in disaccordo. La definizione di rimpianto decisionale è rimorso o angoscia per una decisione [O'Connor]. Questi elementi erano se si sentiva presente il rimpianto, se la decisione era quella giusta per lui/lei, se avrebbe preso di nuovo la stessa decisione nelle stesse circostanze, se la decisione era saggia e se la decisione aveva ha provocato danni. La Decision Regret Scale viene tradotta in coreano da due persone bilingue, utilizzando una procedura di traduzione avanti-indietro e un test pilota completato.

Gli esiti secondari includono i livelli di ansia e depressione della famiglia e la qualità della vita della famiglia.

I livelli di ansia e depressione della famiglia sono valutati con l'Hospital Anxiety Depression Scale. L'effettiva divulgazione a seguito dell'uso del materiale viene valutata in base ai seguenti elementi, inclusa la divulgazione scelta e se la malattia terminale è stata rivelata "chi e quando rivelare la condizione terminale dei pazienti" ed è valutata a 1, 3 e 6 mesi dopo l'invio del materiale. I livelli di ansia e depressione familiari, il rimpianto della decisione familiare, la preferenza della famiglia per il ruolo nel processo decisionale e la QOL del paziente vengono valutati a 1, 3 e 6 mesi dopo l'invio del video.