Virkning af en beslutningshjælp på beslutningstagning for familiemedlemmers afsløring af terminal sygdom

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Denne undersøgelse har til formål at mindske beslutningskonflikten blandt familiemedlemmer, der er klar til eller ikke at afsløre patienters terminale sygdom. Beslutningshjælpen vil føre til effektiv kommunikation mellem patienter og familie, og den effektive beslutningsproces vil føre til det endelige resultat for at forbedre livskvaliteten hos patienter og deres familie. Dette forsøg er begrænset til situationer, hvor familien og deres patienter er kognitivt i stand til at deltage i beslutningsprocessen.

Foranstaltninger:

Basismål. Ved baseline, før randomisering, bruges selvrapporteret spørgeskema til at indsamle data. For at rette op på mulige konfoundere i denne undersøgelse vurderes familiens baggrundsvariabler ved indgangen til undersøgelsen, herunder sociodemografiske og beslutningsmæssige konflikter, beslutnings-rollepræference, parathedsniveau, niveau af angst og depression og QOL.

Familiebeslutningskonflikt vurderes ved hjælp af fire underskalaer af beslutningskonfliktskalaen, som vurderede, hvor velinformerede deltagere føler om deres valg og de dermed forbundne fordele og risici; klarheden af ​​deres værdier; den støtte de har i beslutningsprocessen; og deres usikkerhedsniveau. Den består af 16 punkter efterfulgt af et Likert-svar på 1, meget enig, til 5, meget uenig. Der opnås en gennemsnitlig score for hver deltager. Decision Conflict Scale (DCS) er oversat til koreansk af to tosprogede personer, ved hjælp af en frem-tilbageoversættelsesprocedure og gennemført pilottest.

Familiepræference for rolle i beslutningstagning vurderes ved hjælp af en skala modelleret på et instrument udviklet af Degner et al. Vi laver en familie-/patientdimension ved at ændre Degner og Sloans anden kontrolpræferenceskalasæt, familie-/lægedimension. Mulighederne for et ændret sæt på fem kort (familie/patient-dimension) spænder fra familien, der hovedsageligt træffer beslutningen, gennem en samarbejdsmodel, hvor familien og patienten i fællesskab besluttede, til et scenarie, hvor patienten hovedsagelig tog beslutningen. Familien bliver bedt om at angive, om de foretrak en selvstændig rolle (dvs. "at familien træffer den endelige beslutning om, hvilken behandling patienten vil modtage eller efter at have overvejet patientens mening"), delt rolle (dvs. "at familien og patienten sammen vælger hvilken behandling der er bedst for patienten"), eller en afhængig rolle (dvs. "at patienten alene træffer alle beslutninger vedrørende patientens behandling eller overvejer familiens mening"). Familiedeltageren valgte den beslutningsrolleerklæring, der bedst beskrev hans/hendes foretrukne rolle i beslutningstagningen. Control Preference Scale (CPS) er oversat til koreansk af to tosprogede personer, ved hjælp af en frem-tilbageoversættelsesprocedure og gennemført pilottest.

Niveauer af familieangst og depression vurderes af Hospitals angst- og depressionsskalaen, som består af 14 punkter, syv om angst og syv om depression, der danner to underskalaer. Hvert element har fire beskrivende svarmuligheder, der skal scores på en skala fra 0 til 3. En værdi på 0 svarer til ikke at have symptomet, 3 svarer til at have symptomet på et højt niveau. Scorer for hver af de to underskalaer er konstrueret ved simpel summering af de syv elementer. Udviklerne har foreslået, at underskala-score på 0-7 repræsenterer ikke-tilfælde, 8-10 repræsenterer tvivlsomme tilfælde, og 11-21 repræsenterer konkrete tilfælde.

Baseline-patientens generiske QOL:. Fordi vi forventer, at effekten af ​​intervention for familien vil ledsage ændringer i patienternes resultat, måler vi patienternes QOL og kvalitetskræftbehandling ved baseline for at observere sekundært resultat relateret til effekten af ​​beslutningshjælpen.

Patientens QOL vurderes med QCQ-EOL. For at rette op på mulige konfounders i denne undersøgelse, indhentes patientens baggrundsvariabler ved adgang til undersøgelsen, herunder sociodemografiske og medicinske journaler.

Resultatmål:

Det primære resultat, der skal overvejes, er den potentielle effektivitet af denne hjælp, herunder familiens beslutningskonflikter, tilfredshed med beslutningstagning og beslutningsrollepræference, beslutningsbeklagelse og læge og families accept af beslutningshjælpen.

Familiens tilfredshed med beslutningstagning vurderes ved hjælp af den effektive beslutningsunderskala af beslutningskonfliktinstrumentet [O'Connor AM. Validering af en beslutningskonfliktskala. Med beslutningstagning. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30]. Underskalaen var fire punkter vedrørende tilfredshed med beslutningstagning (at være informeret, afspejling af deltagerens egne værdier, sandsynlighed for at overholde og tilfreds). Score for familietilfredshed er vendt, så de højere score afspejler højere niveau af tilfredshed (dvs. en omvendt Likert-skala, hvor 5 er den højest scorede). En gennemsnitlig score opnås for hver patient.

Læge og deltagers accept af beslutningshjælpen adresseres ved hjælp af to spørgeskemaer efterfulgt af et Likert-svar på 1, meget enig, til 5, meget uenig (dvs. familievurderingspunktet, "Beslutningsstøtten var nyttig for mig til at nå en beslutning", "Jeg vil anbefale, at andre, der står over for beslutningen, bruger støtten", "Beslutningsstøtten forstyrrede mit forhold til patienten", Lægevurderingspunkt, "Jeg føler, familien har truffet et informeret valg", "Beslutningsstøtten var nyttig til at hjælpe denne familie forstår risikoen og fordelene ved afsløringen om terminal sygdom", "Beslutningsstøtten forstyrrede ikke mit forventede læge-patient-forhold til min patient")[Brundage et al2001]. Beslutningsbeklagelse måles ved Decision Regret Scale, som er et nyttigt værktøj til at måle beklagelse efter beslutninger på et bestemt tidspunkt udviklet af O'Connor et al. Den består af 5 punkter efterfulgt af et Likert-svar på 1, meget enig, til 5, meget uenig. Definitionen af ​​beslutningsbeklagelse er anger eller angst over en beslutning[O'Connor]. Disse punkter var, om man følte fortrydelse til stede, om beslutningen var den rigtige for ham/hende, om han/hun ville træffe samme beslutning igen under de samme omstændigheder, om beslutningen var klog, og om beslutningen havde medførte skade. Decision Regret Scale er oversat til koreansk af to tosprogede personer ved hjælp af en frem-tilbageoversættelsesprocedure og gennemført pilottest.

Sekundære resultater omfatter niveauet af familieangst og depression og familiens QOL.

Niveauer af familieangst og depression vurderes med Hospital Anxiety Depression Scale. Den faktiske offentliggørelse efter brug af materialet vurderes ved at følge punkter, herunder valgt offentliggørelse, og hvis terminal sygdom oplyses "hvem, og hvornår afsløre patienters terminale tilstand", og det vurderes 1, 3 og 6 måneder efter afsendelse af materialet. Niveauer af familieangst og depression, fortrydelse af familiebeslutninger, familiens præference for rolle i beslutningstagning og patientens QOL vurderes 1, 3 og 6 måneder efter afsendelse af videoen.