Badanie nowego okrągłego rozszerzacza odbytu

Historycznie hemoroidektomia chirurgiczna była skuteczna w eliminowaniu hemoroidów, ale wiąże się z wysokim odsetkiem powikłań i niepełnosprawnością pooperacyjną. Problemy, które najczęściej występują bezpośrednio po hemoroidektomii, to silny ból, zatrzymanie moczu, krwawienie i zatrzymanie kału. Najbardziej przerażające długoterminowe powikłania to zwężenie odbytu i nietrzymanie stolca.

Zwężenie lub zwężenie kanału odbytu po hemoroidektomii jest bezpośrednim skutkiem wycięcia zbyt dużej ilości anodermy i błony śluzowej. Nawet w przypadku obwodowego wypadania hemoroidów wystarczy standardowa hemoroidektomia w trzech kwadrantach. Łagodne zwężenie odbytu można leczyć rozszerzaczem Hegara, ale ciężkie zwężenie wymaga bocznej sfinkterotomii wewnętrznej z płatem do przesunięcia skóry lub bez. Operacje te są chorobliwe, a wyniki są na ogół słabe.

Czucie odbytu jest częściowo upośledzone, co prowadzi do pewnego stopnia nietrzymania moczu u 50% pacjentów po hemoroidektomii. Uporczywe nietrzymanie moczu wynika z nadmiernej agresywności podczas hemoroidektomii i wycinania mięśnia wraz z hemoroidem podczas preparowania.

Większość tych długotrwałych powikłań zależy wyłącznie od techniki chirurgicznej. Większość wykonywanych obecnie hemoroidektomii jest nadal wykonywana przez chirurgów niewyspecjalizowanych. Polegają na różnych narzędziach podczas operacji, aby przeprowadzić operację w kanale odbytu z odpowiednią ekspozycją, ale najważniejszym narzędziem jest anoskop.

Obecnie dostępnych jest wiele anoskopów, ale standardowym anoskopem używanym do hemoroidektomii jest anoskop Hill-Ferguson. Hill-Ferguson to instrument w kształcie półksiężyca, który zapewnia odpowiednią ekspozycję w kanale odbytu i umożliwia chirurgowi wykonanie hemoroidektomii Fergusona, standardowej opieki w przypadku hemoroidektomii w tym kraju. Podczas tej procedury eliptyczne wycięcie rozpoczyna się od skóry okołoodbytniczej, obejmując zarówno hemoroidy zewnętrzne, jak i wewnętrzne, i kończy się na pierścieniu odbytowo-odbytniczym. Wycina się pełną grubość błony śluzowej i podśluzowej, a chirurg powinien dokonać preparacji powierzchownej do mięśnia zwieracza wewnętrznego. Pasek tego wycięcia nie powinien być szerszy niż 1,5 cm, ale obecnie nic nie stoi na przeszkodzie, aby chirurg przekroczył to ograniczenie lub zabrał mięsień wycięciem. Powszechnie akceptowane anoskopy Hill-Ferguson zapewniają dużą ekspozycję, ale nie wyznaczają żadnych granic chirurgowi podczas wykonywania tej operacji.

W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat wprowadzono niewiele modyfikacji mających na celu zmianę konturu anoskopu w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnego zwężenia i nietrzymania moczu. Co więcej, obecne anoskopy nie są w stanie nakreślić dokładnej ścieżki wycięcia dla rzadkich chirurgów anorektalnych lub dla niespecjalistów w społeczności.

Niedawno firma Ethicon chirurgiczne opracowała anoskop, który wyznacza dokładną ścieżkę wycięcia hemoroidów bez możliwości wycięcia większej niż 1,5 cm anodermy przy każdym wycięciu. To narzędzie pozwala na wykonanie hemoroidektomii według standardu Fergusona i nie zmienia etapów operacji. Domniemane zalety to zdolność instrumentu do prowadzenia dokładnej preparacji, a także do skrócenia całkowitego czasu potrzebnego do wykonania hemoroidektomii. Został przetestowany na kilku modelach świńskich. Czas operacji, wycięta tkanka i ocena linii szwów zostały uwzględnione podczas tych prób i nie było przypadków krwawienia lub nadmiernego wycięcia tkanki.

Projekt badania będzie prospektywną próbą wykonalności. Pacjenci zakwalifikowani do operacyjnego wycięcia hemoroidektomii zostaną poddani zaplanowanemu zabiegowi zgodnie ze standardem postępowania, jakim jest hemoroidektomia metodą Fergusona. Jedyną nową wprowadzoną zmienną będzie zastosowanie nowego anoskopu w celu ułatwienia sekcji. Poza nowym anoskopem będą przestrzegane wszystkie przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne wytyczne zgodne z obowiązującymi standardami. Głównym celem jest potwierdzenie, że nowy anoskop pozwala na standardową hemoroidektomię oraz uzyskanie danych fazy I potwierdzających, że ten nowy anoskop jest bezpieczny i skuteczny w wykonywaniu hemoroidektomii Fergusona.