Undersøgelse af en ny cirkulær anal dilatator

Historisk har kirurgisk hæmoridektomi været effektiv til at eliminere hæmorider, men er forbundet med høje komplikationsrater og postoperativt handicap. De problemer, der er mest almindelige umiddelbart efter hæmoridektomi, er stærke smerter, urinretention, blødning og fækal påvirkning. De mest frygtede langsigtede komplikationer er anal forsnævring og fækal inkontinens.

Forsnævring eller forsnævring af analkanalen efter hæmorrhoidektomi er det direkte resultat af udskæring af for meget anoderm og slimhinde. Selv i periferiske prolapsende hæmorider er en standard tre-kvadrant hæmoridektomi alt, hvad der er nødvendigt. Mild anal forsnævring kan behandles med en Hegar dilatator, men alvorlig forsnævring kræver en lateral intern sphincterotomi med eller uden en hudfremføringsflap. Disse operationer er sygelige, og resultaterne er generelt dårlige.

Anal fornemmelse er delvist svækket, hvilket fører til en vis grad af inkontinens hos 50 % af patienterne efter hæmoridektomi. Vedvarende inkontinens skyldes at være for aggressiv under hæmoridektomien og udskære muskler med hæmoriden under dissektion.

Størstedelen af ​​disse langsigtede komplikationer er udelukkende afhængige af kirurgisk teknik. Størstedelen af ​​hæmorroidektomier, der udføres i dag, udføres stadig af ikke-specialkirurger. De er afhængige af forskellige instrumenter under operationen for at udføre operationen i analkanalen med tilstrækkelig eksponering, men det vigtigste instrument er anoskopet.

En række forskellige anoskoper er i øjeblikket tilgængelige, men standardanoskopet, der bruges til hæmorrhoidektomi, er Hill-Ferguson. Hill-Ferguson er et halvmåneformet instrument, der giver tilstrækkelig eksponering i analkanalen og gør det muligt for kirurgen at udføre en Ferguson hæmoridektomi, standarden for pleje til hæmoridektomi i dette land. Under denne procedure påbegyndes en elliptisk udskæring ved den perianale hud for at inkludere både eksterne og indre hæmorider og afsluttes ved den anorektale ring. En fuld tykkelse af slimhinden og submucosa udskæres, og kirurgen bør dissekere overfladisk til den indre sphinctermuskel. Strimlen af ​​denne udskæring bør ikke være bredere end 1,5 cm, men i øjeblikket forhindrer intet kirurgen i at overskride denne begrænsning eller i at tage muskler med udskæringen. De bredt accepterede Hill-Ferguson anoskoper giver stor eksponering, men sætter ingen grænser for kirurgen, når han udfører denne operation.

I løbet af de sidste mange årtier er der blevet indført få modifikationer for at ændre anoskopets kontur i et forsøg på at reducere komplikationerne ved postoperativ striktur og inkontinens. Desuden mangler de nuværende anoskoper evnen til at skitsere en præcis udskæringsvej for den sjældne anorektalkirurg eller for ikke-specialisten i samfundet.

For nylig har Ethicon surgical udviklet et anoskop, der skitserer den præcise vej for hæmorideudskæring uden mulighed for udskæring større end 1,5 cm anoderm ved hver udskæring. Dette instrument gør det muligt at udføre Ferguson hæmoridektomi med standardbehandling og ændrer ikke operationens trin. De formodede fordele er instrumentets evne til at styre en nøjagtig dissektion og også at reducere den samlede tid, det tager at udføre hæmoridektomi. Den er testet i flere svinemodeller. Operationstider, udskåret væv og evaluering af suturlinjen blev behandlet under disse forsøg, og der var ingen tilfælde af blødning eller overdreven vævsudskæring.

Undersøgelsesdesignet vil være et prospektivt gennemførlighedsforsøg. Patienter, der er planlagt til operativ excisional hæmoridektomi, vil gennemgå deres planlagte procedure i henhold til standarden for pleje, som er en Ferguson-hæmoridektomi. Den eneste nye variabel introduceret vil være anvendelsen af ​​et nyt anoskop for at lette dissektionen. Bortset fra det nye anoskop vil alle præoperative, intraoperative og postoperative retningslinjer i overensstemmelse med de nuværende standarder blive fulgt. Det primære mål er at bekræfte, at det nye anoskop tillader standardhæmoridektomi, og at opnå fase I-data, der bekræfter, at dette nye anoskop er sikkert og effektivt ved udførelsen af ​​en Ferguson-hæmoridektomi.