- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00774488
Ostre działanie zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP) na podskórną tkankę tłuszczową
16 października 2008 zaktualizowane przez: German Institute of Human Nutrition
To kliniczne, randomizowane, krzyżowe badanie z udziałem otyłych zdrowych osób miało na celu analizę ostrego wpływu hormonu inkretyny, polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) na parametry metaboliczne i ekspresję genów w podskórnej tkance tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 28
- Zdrowe przedmioty
- Normalna tolerancja glukozy
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, IFG, IGT
- Choroby przewlekle zapalne
- Hb < 12 g/dl
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia kreatyniny
- Duże zmiany wagi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Jakakolwiek diagnoza raka w ciągu ostatnich 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w ekspresji genów podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą analizy mikromacierzy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza markera stanu zapalnego (poziom krwi i ekspresja genów), Aktywność mRNA 11beta HSD i 11-beta HSD w tkance tłuszczowej itp.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tuvia N, Pivovarova-Ramich O, Murahovschi V, Luck S, Grudziecki A, Ost AC, Kruse M, Nikiforova VJ, Osterhoff M, Gottmann P, Gogebakan O, Sticht C, Gretz N, Schupp M, Schurmann A, Rudovich N, Pfeiffer AFH, Kramer A. Insulin Directly Regulates the Circadian Clock in Adipose Tissue. Diabetes. 2021 Sep;70(9):1985-1999. doi: 10.2337/db20-0910. Epub 2021 Jul 5.
- Gogebakan O, Osterhoff MA, Schuler R, Pivovarova O, Kruse M, Seltmann AC, Mosig AS, Rudovich N, Nauck M, Pfeiffer AF. GIP increases adipose tissue expression and blood levels of MCP-1 in humans and links high energy diets to inflammation: a randomised trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1759-68. doi: 10.1007/s00125-015-3618-4. Epub 2015 May 21.
- Rudovich N, Pivovarova O, Gogebakan O, Sparwasser A, Doehner W, Anker SD, Arafat AM, Bergmann A, Nauck MA, Pfeiffer AF. Effect of exogenous intravenous administrations of GLP-1 and/or GIP on circulating pro-atrial natriuretic peptide in subjects with different stages of glucose tolerance. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):e7-8. doi: 10.2337/dc14-1452. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIP-Genexpression Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .