- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00774488
A glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) akut hatásai a szubkután zsírszövetre
2008. október 16. frissítette: German Institute of Human Nutrition
Ez a klinikai, randomizált, keresztezett vizsgálat elhízott egészséges alanyokon az inkretin hormon glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) akut hatásainak elemzésére irányult a szubkután zsírszövetben a metabolikus paraméterekre és a génexpresszióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 28
- Egészséges alanyok
- Normál glükóz tolerancia
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, IFG, IGT
- Krónikus-gyulladásos betegségek
- Hb < 12g/dl
- A májenzimek vagy a kreatinin koncentrációjának emelkedése
- Nagy súlyváltozások az elmúlt 12 hónapban
- Bármilyen rákos diagnózis az elmúlt 10 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szubkután zsírszövet génexpressziójának változásai microarray elemzéssel
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyulladásos marker elemzése (vérszint és génexpresszió), 11béta HSD és 11-béta HSD mRNS aktivitása zsírszövetben stb.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tuvia N, Pivovarova-Ramich O, Murahovschi V, Luck S, Grudziecki A, Ost AC, Kruse M, Nikiforova VJ, Osterhoff M, Gottmann P, Gogebakan O, Sticht C, Gretz N, Schupp M, Schurmann A, Rudovich N, Pfeiffer AFH, Kramer A. Insulin Directly Regulates the Circadian Clock in Adipose Tissue. Diabetes. 2021 Sep;70(9):1985-1999. doi: 10.2337/db20-0910. Epub 2021 Jul 5.
- Gogebakan O, Osterhoff MA, Schuler R, Pivovarova O, Kruse M, Seltmann AC, Mosig AS, Rudovich N, Nauck M, Pfeiffer AF. GIP increases adipose tissue expression and blood levels of MCP-1 in humans and links high energy diets to inflammation: a randomised trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1759-68. doi: 10.1007/s00125-015-3618-4. Epub 2015 May 21.
- Rudovich N, Pivovarova O, Gogebakan O, Sparwasser A, Doehner W, Anker SD, Arafat AM, Bergmann A, Nauck MA, Pfeiffer AF. Effect of exogenous intravenous administrations of GLP-1 and/or GIP on circulating pro-atrial natriuretic peptide in subjects with different stages of glucose tolerance. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):e7-8. doi: 10.2337/dc14-1452. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIP-Genexpression Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .