Inicjatywa amnioinfuzji

Wczesne samoistne przedwczesne przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) wiąże się z wysoką śmiertelnością okołoporodową. Z powodu niedorozwoju płuc i porodu przedwczesnego śmiertelność przekracza 60%, gdy PPROM wystąpi przed 24 tygodniem. Kiedy małowodzie utrzymuje się, może wzrosnąć do 90%. Istotna jest również zachorowalność wśród osób, które przeżyły. W niekontrolowanych seriach, seryjnych amnioinfuzjach, które mają akceptowalną inwazyjność i są o ograniczonej złożoności, śmiertelność została zmniejszona do 60%.

Proponujemy otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące przeżycie okołoporodowe u pacjentek z wczesnym spontanicznym PPROM i przetrwałym małowodziem, leczonych zachowawczo lub za pomocą seryjnych amnioinfuzji. Kryteria włączenia: ciąża pojedyncza, wczesny samoistny PPROM < 24,3 tygodnia, małowodzie (najgłębsza pionowa kieszonka < 2 cm) przez co najmniej 4 dni i nie dłużej niż 15 dni w momencie włączenia. Badanie ma charakter otwarty i zostanie przeprowadzone za pośrednictwem dedykowanej witryny internetowej chronionej hasłem oraz przy minimalnej liczbie pomiarów wyników. Główny wynik: przeżycie do wypisu z OIOM-u dla noworodków. Wyniki drugorzędowe: czas utajenia od PPROM do porodu, wiek ciążowy w chwili urodzenia, wskazania do porodu, liczba dni wspomagania wentylacji, poważne powikłania neurologiczne, częstość występowania sepsy u noworodków, zapotrzebowanie na tlen w 36 tygodniu po zapłodnieniu.