Ustalenie i scharakteryzowanie kohorty ostrego zakażenia wirusem HIV w populacji wysokiego ryzyka

To badanie ustali kohortę ostrego zakażenia, która w większości nie będzie podtypem B. Opis wczesnych zdarzeń w zakażeniu HIV ma kluczowe znaczenie dla opracowania szczepionki przeciw HIV i zrozumienia immunopatogenezy HIV-1. Zdolność do ustalenia tej kohorty i zidentyfikowania osób z ostrą infekcją HIV-1 zapewniłaby podstawę dla przyszłych propozycji opartych na hipotezach.

Badani będą rekrutowani w TRCARC. Osoby ubiegające się o VCT zostaną poproszone o podanie informacji kontaktowych. Próbki krwi, osocze lub krew pełna, pobrane na bibułę filtracyjną (wysuszone plamki krwi lub DBS) zostaną przebadane pod kątem ostrego zakażenia wirusem HIV za pomocą zbiorczej lub indywidualnej NAT, jeśli nie będą reaktywne po badaniu przesiewowym za pomocą EIA zdolnego do wykrycia zarówno przeciwciała HIV, jak i antygenu ( 4. generacji lub wrażliwa OOŚ). Dodatkowo próbki reaktywne czwartej generacji zostaną poddane badaniu przesiewowemu testem EIA nieczułym na IgM, zdolnym do wykrywania jedynie przeciwciał przeciwko HIV (mniej czuły EIA) w ciągu 1-2 dni od pobrania próbki. Osoby, u których wykryto ostrą infekcję wirusem HIV, zostaną poproszone o włączenie się do badania kohortowego. Uczestnicy z ostrym zakażeniem wirusem HIV będą obserwowani prospektywnie w tygodniu 0, dniu 2, 3, 5, 7, 10, następnie w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, a następnie co 12 tygodni do końca badania (maksymalnie 192 tygodnie obserwacji). Pacjenci otrzymają badanie krwi na CD4, HIV RNA, ALT, kreatyninę i lipidy oraz analizę moczu. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ryzykownych zachowań związanych z HIV. Zostanie przeprowadzona archiwizacja osocza i PBMC do przyszłych badań immunologicznych i wirusologicznych. Opcjonalne procedury badawcze obejmują 1) pobranie wydzieliny narządów płciowych 2) pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego 3) MRI/MRS mózgu bez gadolinu 4) pobranie próbki tkanki limfatycznej związanej z jelitami poprzez biopsję okrężnicy 5) badanie genetyczne 6) śledzenie i oferowanie VCT podczas kontaktów seksualnych pacjentów z ostrym zakażeniem wirusem HIV. Pacjentów zachęca się do hospitalizacji przez pierwsze 3-7 dni w celu obserwacji po zabiegu i ułatwienia obserwacji.