Stabilire e caratterizzare una coorte di infezione acuta da HIV in una popolazione ad alto rischio

Questo studio stabilirà una coorte di infezione acuta che è prevalentemente non sottotipo B. La descrizione dei primi eventi nell'infezione da HIV è fondamentale per lo sviluppo del vaccino contro l'HIV e la comprensione dell'immunopatogenesi dell'HIV-1. La capacità di stabilire questa coorte e identificare gli individui con infezione acuta da HIV-1 fornirebbe la base per future proposte basate su ipotesi.

I soggetti saranno reclutati presso il TRCARC. Ai soggetti che cercano VCT verrà chiesto di fornire informazioni di contatto. I campioni di sangue, plasma o sangue intero raccolti su carta da filtro (macchie di sangue essiccato o DBS) saranno sottoposti a screening per l'infezione acuta da HIV mediante NAT raggruppato o individuale se non reattivo dopo lo screening da parte di una VIA in grado di rilevare sia l'anticorpo che l'antigene dell'HIV ( VIA di 4a generazione o sensibile). Inoltre, i campioni reattivi di 4a generazione saranno sottoposti a screening con un EIA non sensibile alle IgM in grado di rilevare solo gli anticorpi dell'HIV (EIA meno sensibile) entro 1-2 giorni dalla raccolta del campione. A coloro che risulteranno avere un'infezione acuta da HIV verrà chiesto di iscriversi allo studio di coorte. Questi partecipanti con infezione da HIV acuta saranno seguiti in modo prospettico alla settimana 0, giorno 2, 3, 5, 7, 10 quindi settimane 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, quindi ogni 12 settimane fino alla fine dello studio (massimo 192 settimane di follow-up). I soggetti riceveranno esami del sangue per CD4, HIV RNA, ALT, creatinina e lipidi e analisi delle urine. Ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario sul comportamento a rischio di HIV. Verrà eseguita l'archiviazione di plasma e PBMC per futuri test immunologici e virologici. Le procedure di studio facoltative includono 1) raccolta di secrezioni genitali 2) raccolta di liquido cerebrospinale 3) MRI/MRS cerebrale senza gadolinio 4) campionamento di tessuto linfoide associato all'intestino mediante biopsia del colon 5) test genetici 6) monitoraggio e offerta di VCT ai contatti sessuali di soggetti con infezione acuta da HIV. I soggetti sono incoraggiati a essere ricoverati in ospedale per i primi 3-7 giorni per l'osservazione post-procedurale e per facilitare il follow-up.