- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00797875
Rozciąganie PNF dla TKA na ROM
Wpływ rozciągania PNF na ruch kolana po TKA
Zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu na kąt zgięcia kolana, intensywność bólu, siłę prostowników stawu kolanowego i funkcję kończyny dolnej za pomocą techniki rozciągania PNF u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
hipoteza: pacjenci z TKA mogą zwiększyć ROM po rozciąganiu PNF
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) jest definiowane jako metoda leczenia, która promuje lub przyspiesza reakcję mechanizmu nerwowo-mięśniowego poprzez stymulację proprioceptorów w powiązanych mięśniach lub stawach. Technika rozciągania PNF to technika terapeutyczna wykorzystująca koncepcję PNF do powiązanych mięśni w celu zwiększenia mechanizmu neuro-hamowania w celu uwolnienia skurczu mięśni i wydłużenia mięśni lub zwiększenia mechanizmu neuro-wzbudzenia w celu zwiększenia siły mięśni. Poprawa zakresu ruchu przy użyciu techniki rozciągania PNF została zgłoszona jako lepsza niż inne techniki we wcześniejszej literaturze, ale badania te przeprowadzono tylko u zdrowych osób dorosłych. Mniej wiadomo na temat wpływu rozciągania PNF na poprawę ograniczenia stawów. Ograniczenie zakresu ruchu zwykle przeszkadzało pacjentom po alloplastyce stawu kolanowego. Techniki rozciągania PNF były często stosowane u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w praktyce klinicznej w celu skutecznego zwiększenia zakresu ruchu i zmniejszenia bólu kolana podczas ćwiczeń. Jednak nie ma badań opartych na dowodach dotyczących takiej techniki u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Dlatego ten projekt badawczy będzie dotyczył zastosowania rozciągania PNF w zmianach zgięcia kolana, bólu, siły mięśni i funkcji kończyny dolnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Cele: Zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu na kąt zgięcia kolana, intensywność bólu, siłę prostownika stawu kolanowego i funkcję kończyny dolnej za pomocą techniki rozciągania PNF u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Metoda: Sześćdziesięciu pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie zostanie włączonych do tego badania. Zostaną one losowo przydzielone do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię. Ponadto grupa eksperymentalna przyjmie technikę rozciągania PNF od trzeciej doby pooperacyjnej do dnia wypisu. Technika ta zostanie wykonana przez tego samego fizjoterapeutę, obejmująca 5 prób izometrycznego wyprostu kolana przez 6 s, a następnie natychmiast aktywne zgięcie kolana do maksymalnego zakresu i utrzymanie przez 10 s. Przerwa na odpoczynek wyniesie 10 s. Zamiast tego dla grupy kontrolnej zostanie podana technika pasywnego rozciągania z tym samym czasem leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń w domu po wypisaniu ze szpitala. Pomiary wyników zostaną podane przed i po pierwszym zabiegu sesyjnym tego samego dnia, w dniu wypisu i miesiąc po operacji. Mierzonymi zmiennymi będą (1) kąt zgięcia kolana mierzony uniwersalnym goniometrem, (2) maksymalna dowolna siła izometryczna prostownika kolana mierzona ręcznym dynamometrem, (3) ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej bólu, (4) sprawności funkcjonalnej kończyny dolnej mierzonej za pomocą testu up and go, (5) Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) w celu zarejestrowania 5 wymiarów obejmujących objawy, sztywność, ból, trudności w funkcjonowaniu kolana i/lub codziennych czynnościach, ograniczenia w uczestnictwo w sporcie lub rekreacji oraz jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolano OO
- pierwotna jednostronna TKA
Kryteria wyłączenia:
- zgięcie w kolanie >110 lub obwód uda > 55 cm
- słabe poznanie
- Choroba nerwowo-mięśniowa OUN lub PNS
- przeszedł operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zapalenie stawów i rozluźnienie
- rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
- powikłanie podczas obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Rozciąganie PNF x 5 powtórzeń przez 3 dni
|
Rozciąganie PNF x 5 powtórzeń i kontynuuj 3 dni
|
|
Aktywny komparator: 2
rozciąganie bierne
|
rozciąganie bierne x 5 powtórzeń dalej 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
|
linia bazowa i kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
|
linia bazowa i kontynuacja
|
|
siła prostownika kolana
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
|
linia bazowa i kontynuacja
|
|
Czas się i przejdź czas testu
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
|
linia bazowa i kontynuacja
|
|
Wynik KOOS
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
|
linia bazowa i kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200803064R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .