- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00797875
PNF Stretching för TKA på ROM
Effekterna av PNF-stretching på knärörelser efter TKA
Att undersöka omedelbara och kortsiktiga effekter på knäböjningsvinkel, smärtintensitet, knästräckares styrka och nedre extremitetens funktion genom att använda PNF-sträckningsteknik hos patienter med total knäprotesplastik.
hypotes: TKA-patienter kan öka ROM efter PNF-sträckning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) definieras som en behandlingsmetod som främjar eller påskyndar responsen från den neuromuskulära mekanismen genom stimulering av proprioceptorer i relaterade muskler eller leder. PNF-sträckningsteknik är en terapeutisk teknik som använder PNF-konceptet till de relaterade musklerna antingen för att öka neuro-inhiberingsmekanismen för att frigöra muskelspasmer och förlänga muskellängden, eller för att öka neuro-excitationsmekanismen för att förbättra muskelstyrkan. Förbättring av rörelseomfång med PNF-sträckningsteknik har rapporterats vara överlägsen andra tekniker i tidigare litteratur, men dessa studier har endast gjorts på friska vuxna. Mindre är känt om effekten av PNF-sträckning på förbättring av ledrestriktioner. Begränsning av rörelseomfånget störde vanligtvis patienterna med total knäprotesplastik. PNF-töjningstekniker har använts ofta för patienter med total knäprotesplastik i klinisk praxis för att effektivt öka rörelseomfånget och minska knäsmärta under träning. Det finns dock ingen evidensbaserad forskning i en sådan teknik för patienter med total knäprotesplastik. Detta forskningsprojekt kommer därför att undersöka tillämpningen av PNF-sträckning vid förändringar av knäböjning, smärta, muskelstyrka och funktion i den nedre extremiteten efter total knäprotesplastik.
Syfte: Att undersöka omedelbara och kortsiktiga effekter på knäböjningsvinkel, smärtintensitet, knästräckares styrka och nedre extremitetens funktion genom att använda PNF-sträckningsteknik hos patienter med total knäprotesplastik.
Metod: Sextio patienter som genomgått total knäprotesplastik på National Taiwan University Hospital kommer att rekryteras i denna studie. De kommer att fördelas slumpmässigt i antingen experiment- eller kontrollgrupper. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till alla deltagare. Dessutom kommer den experimentella gruppen att anta PNF-sträckningsteknik från den tredje postoperativa dagen till dagen för utskrivning. Denna teknik kommer att utföras av samma sjukgymnast, inklusive 5 försök med isometrisk knäförlängning i 6 s, följt av aktiv knäböjning till maximalt omfång omedelbart, och håll i 10s. Vilointervallet är 10 s. För kontrollgruppen ges istället passiv stretchteknik med samma behandlingstid. Alla deltagare kommer att bli ombedda att göra hemövningar efter utskrivning från sjukhuset. Resultatmåtten ges före och efter första sessionsbehandlingen samma dag, utskrivningsdagen och en månad efter operationen. Variablerna som mäts kommer att vara (1) knäböjningsvinkel mätt med en universell goniometer, (2) maximal frivillig isometrisk styrka hos knäextensorn mätt med en handhållen dynamometer, (3) smärtpoäng med hjälp av smärt visuell analog skala, (4) funktionsprestanda hos den nedre extremiteten mätt med time up and go-test, (5) Knäskada och artrosresultat (KOOS) för att registrera 5 dimensioner inklusive symtom, stelhet, smärta, svårigheter i knäfunktioner och/eller dagliga aktiviteter, begränsningar i idrott eller fritidsdeltagande och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OA knä
- primär ensidig TKA
Exklusions kriterier:
- knäböjning>110 eller låromkrets > 55 cm
- dålig kognition
- CNS eller PNS neuromuskulär sjukdom
- opererats de senaste 3 månaderna
- ledinfektion och uppluckring
- revision total knäprotesplastik
- komplikation under uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
PNF stretching x 5 repetitioner i 3 dagar
|
PNF stretching x 5 repetitioner och fortsätt 3 dagar
|
Aktiv komparator: 2
passiv stretching
|
passiv stretching x 5 repetitioner fortsätt 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
knäböjningsvinkel
Tidsram: baslinje och uppföljning
|
baslinje och uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS smärtpoäng
Tidsram: baslinje och uppföljning
|
baslinje och uppföljning
|
styrka i knästräckare
Tidsram: baslinje och uppföljning
|
baslinje och uppföljning
|
tid upp och gå testtid
Tidsram: baslinje och uppföljning
|
baslinje och uppföljning
|
KOOS poäng
Tidsram: baslinje och uppföljning
|
baslinje och uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200803064R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Dr. Ho Ki WaiAvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
Kliniska prövningar på PNF stretching
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
University of GrazVU University of AmsterdamAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Gazi UniversityRekryteringRundad axelhållningKalkon
-
Istanbul UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Armbågsfraktur | Styvhet i armbågen, inte klassificerad någon annanstansKalkon
-
University of LahoreRekrytering
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutadMigränstörningarBrasilien