- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00797875
Estiramiento PNF para TKA en ROM
Los efectos del estiramiento FNP en el movimiento de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla
Investigar los efectos inmediatos y a corto plazo sobre el ángulo de flexión de la rodilla, la intensidad del dolor, la fuerza del extensor de la rodilla y la función de la extremidad inferior mediante el uso de la técnica de estiramiento FNP en pacientes con artroplastia total de rodilla.
Hipótesis: los pacientes con ATR pueden aumentar el ROM después del estiramiento con FNP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se define como un método de tratamiento que promueve o acelera la respuesta del mecanismo neuromuscular a través de la estimulación de los propioceptores dentro de los músculos o articulaciones relacionados. La técnica de estiramiento PNF es una técnica terapéutica que utiliza el concepto PNF para los músculos relacionados, ya sea para aumentar el mecanismo de neuroinhibición para liberar el espasmo muscular y alargar la longitud del músculo, o para aumentar el mecanismo de neuroexcitación para mejorar la fuerza muscular. La mejora en el rango de movimiento usando la técnica de estiramiento FNP ha sido superior a otras técnicas en la literatura previa, pero esos estudios solo se han realizado en adultos sanos. Se sabe menos sobre el efecto del estiramiento FNP en la mejora de la restricción articular. La limitación del rango de movimiento generalmente perturba a los pacientes con artroplastia total de rodilla. Las técnicas de estiramiento FNP se han utilizado con frecuencia para pacientes con artroplastia total de rodilla en la práctica clínica para aumentar el rango de movimiento de manera efectiva y reducir el dolor de rodilla durante el ejercicio. Sin embargo, no hay investigaciones basadas en pruebas sobre dicha técnica para pacientes con artroplastia total de rodilla. Este proyecto de investigación, por lo tanto, explorará la aplicación del estiramiento PNF en los cambios de flexión de rodilla, dolor, fuerza muscular y función de la extremidad inferior después de una artroplastia total de rodilla.
Propósitos: investigar los efectos inmediatos y a corto plazo sobre el ángulo de flexión de la rodilla, la intensidad del dolor, la fuerza del extensor de la rodilla y la función de la extremidad inferior mediante el uso de la técnica de estiramiento FNP en pacientes con artroplastia total de rodilla.
Método: Sesenta pacientes que recibieron artroplastia total de rodilla en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán serán reclutados en este estudio. Se asignarán aleatoriamente a grupos experimentales o de control. Se dará fisioterapia convencional a todos los participantes. Además, el grupo experimental asumirá la técnica de estiramientos FNP desde el tercer día postoperatorio hasta el día del alta. Esta técnica será ejecutada por el mismo fisioterapeuta, incluyendo 5 intentos de extensión isométrica de rodilla durante 6 s, seguida de flexión activa de rodilla al máximo rango inmediatamente y manteniendo durante 10 s. El intervalo de descanso será de 10 s. Para el grupo de control, en su lugar, se dará la técnica de estiramiento pasivo con el mismo tiempo de tratamiento. A todos los participantes se les pedirá que hagan ejercicios en casa después de ser dados de alta del hospital. Las medidas de resultado se darán antes y después de la primera sesión de tratamiento el mismo día, el día del alta y un mes después de la operación. Las variables medidas serán (1) el ángulo de flexión de la rodilla medido con un goniómetro universal, (2) la fuerza isométrica voluntaria máxima del extensor de la rodilla medida con un dinamómetro manual, (3) la puntuación del dolor usando una escala analógica visual del dolor, (4) rendimiento de la función de la extremidad inferior medido con la prueba cronometrada arriba y adelante, (5) Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para registrar 5 dimensiones que incluyen los síntomas, rigidez, dolor, dificultades en las funciones de la rodilla y/o actividades diarias, limitaciones en participación deportiva o recreativa, y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA rodilla
- ATR primaria unilateral
Criterio de exclusión:
- flexión de rodilla > 110 o circunferencia del muslo > 55 cm
- mala cognición
- Enfermedad neuromuscular del SNC o SNP
- Recibió la operación en los últimos 3 meses.
- infección y aflojamiento de las articulaciones
- artroplastia total de rodilla de revisión
- complicación durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Estiramiento FNP x 5 repeticiones por 3 días
|
Estiramiento FNP x 5 repeticiones y continuar 3 días
|
Comparador activo: 2
estiramiento pasivo
|
estiramientos pasivos x 5 repeticiones continuar 3 dias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
|
línea de base y seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
|
línea de base y seguimiento
|
fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
|
línea de base y seguimiento
|
tiempo para arriba y vaya tiempo de prueba
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
|
línea de base y seguimiento
|
Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
|
línea de base y seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200803064R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla
-
Singapore General HospitalTerminadoArtroplastia total de rodilla | Reemplazo total de rodillaSingapur
-
Istanbul UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Reemplazo total de rodillaPavo
-
National Taiwan University HospitalDesconocidoReemplazo total de cadera | Artroplastia total de caderaTaiwán
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.TerminadoArtroplastia total de rodilla; Artroplastia total de caderaEstados Unidos
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.TerminadoArtroplastia total de rodilla; Artroplastia total de caderaEstados Unidos
-
Istanbul UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Reemplazo total de rodillaPavo
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)TerminadoArtroplastia de Rodilla, Total | Reemplazo de rodilla, totalEstados Unidos
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityInscripción por invitaciónReemplazo total de cadera | Artroplastia total de caderaEstados Unidos
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationTerminadoReemplazo total de cadera | Reemplazo total de rodillaCanadá
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de caderaDinamarca
Ensayos clínicos sobre Estiramiento FNP
-
Uppsala UniversityRegion Stockholm; Uppsala County Council, Sweden; National Social Insurance Board... y otros colaboradoresTerminado
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTerminado
-
Universidad Europea de MadridAún no reclutando
-
Subhasish ChatterjeeDesconocido
-
Mehmet Hanifi KayaKirsehir Ahi Evran UniversitesiTerminado
-
Federal University of BahiaTerminadoCarrera | Trastornos cerebrovascularesBrasil
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaDesconocido
-
Nilay Comuk BalciTerminado
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Dokuz Eylul UniversityReclutamiento