- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00797875
Stretching PNF per TKA su ROM
Gli effetti dello stretching PNF sul movimento del ginocchio dopo PTG
Per studiare gli effetti immediati ea breve termine sull'angolo di flessione del ginocchio, l'intensità del dolore, la forza dell'estensore del ginocchio e la funzione dell'arto inferiore utilizzando la tecnica di stretching PNF in pazienti con artroplastica totale del ginocchio.
ipotesi: i pazienti con TKA possono aumentare il ROM dopo lo stretching del PNF
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è definita come un metodo di trattamento che promuove o accelera la risposta del meccanismo neuromuscolare attraverso la stimolazione dei propriocettori all'interno dei relativi muscoli o articolazioni. La tecnica di stretching PNF è una tecnica terapeutica che utilizza il concetto PNF per i relativi muscoli sia per aumentare il meccanismo di neuro-inibizione per rilasciare lo spasmo muscolare e allungare la lunghezza del muscolo, sia per aumentare il meccanismo di neuro-eccitazione per migliorare la forza muscolare. Il miglioramento del range di movimento utilizzando la tecnica di stretching PNF è stato riportato superiore ad altre tecniche nella letteratura precedente, ma questi studi sono stati condotti solo su adulti sani. Meno si sa sull'effetto dello stretching PNF sul miglioramento della restrizione articolare. La limitazione del range di movimento di solito disturbava i pazienti con artroplastica totale del ginocchio. Le tecniche di stretching PNF sono state utilizzate frequentemente per i pazienti con artroplastica totale del ginocchio nella pratica clinica per aumentare efficacemente la gamma di movimento e ridurre il dolore al ginocchio durante l'esercizio. Tuttavia non esiste una ricerca basata sull'evidenza in tale tecnica per i pazienti con artroplastica totale del ginocchio. Questo progetto di ricerca, quindi, esplorerà l'applicazione dell'allungamento PNF nei cambiamenti della flessione del ginocchio, del dolore, della forza muscolare e della funzione dell'arto inferiore dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Scopi: indagare gli effetti immediati ea breve termine sull'angolo di flessione del ginocchio, l'intensità del dolore, la forza dell'estensore del ginocchio e la funzione dell'arto inferiore utilizzando la tecnica di stretching PNF in pazienti con artroplastica totale del ginocchio.
Metodo: In questo studio verranno reclutati sessanta pazienti che hanno ricevuto artroplastica totale del ginocchio presso il National Taiwan University Hospital. Saranno assegnati in modo casuale in gruppi sperimentali o di controllo. La terapia fisica convenzionale sarà data a tutti i partecipanti. Inoltre, il gruppo sperimentale assumerà la tecnica di stretching PNF dalla terza giornata post-operatoria fino al giorno della dimissione. Questa tecnica verrà eseguita dallo stesso fisioterapista, comprese 5 prove di estensione isometrica del ginocchio per 6 s, seguite immediatamente dalla flessione attiva del ginocchio al massimo range e tenuta per 10 s. L'intervallo di riposo sarà di 10 s. Per il gruppo di controllo, invece, verrà data la tecnica di allungamento passivo con lo stesso tempo di trattamento. A tutti i partecipanti verrà chiesto di fare esercizi a casa dopo essere stati dimessi dall'ospedale. Le misure di esito saranno fornite prima e dopo la prima sessione di trattamento nello stesso giorno, il giorno della dimissione e un mese dopo l'operazione. Le variabili misurate saranno (1) angolo di flessione del ginocchio misurato con un goniometro universale, (2) massima forza isometrica volontaria dell'estensore del ginocchio misurata con un dinamometro portatile, (3) punteggio del dolore utilizzando la scala analogica visiva del dolore, (4) prestazioni funzionali dell'arto inferiore misurate con timed up and go test, (5) Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per registrare 5 dimensioni inclusi sintomi, rigidità, dolore, difficoltà nelle funzioni del ginocchio e/o attività quotidiane, limitazioni nelle partecipazione sportiva o ricreativa e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ginocchio OA
- PTG monolaterale primaria
Criteri di esclusione:
- flessione del ginocchio > 110 o circonferenza della coscia > 55 cm
- scarsa cognizione
- Malattia neuromuscolare del SNC o del SNP
- operazione ricevuta negli ultimi 3 mesi
- infezione articolare e allentamento
- revisione dell'artroplastica totale del ginocchio
- complicazione durante il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
PNF stretching x 5 ripetizioni per 3 giorni
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PNF stretching x 5 ripetizioni e continua 3 giorni
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Comparatore attivo: 2
allungamento passivo
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stretching passivo x 5 ripetizioni continua 3 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: linea di base e follow-up
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linea di base e follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: linea di base e follow-up
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linea di base e follow-up
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forza degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: linea di base e follow-up
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linea di base e follow-up
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tempo e vai tempo di prova
Lasso di tempo: linea di base e follow-up
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linea di base e follow-up
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Punteggio KOOS
Lasso di tempo: linea di base e follow-up
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linea di base e follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200803064R
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