- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00797875
PNF Stretching pro TKA na ROM
Účinky PNF strečinku na pohyb kolen po TKA
Zkoumat okamžité a krátkodobé účinky na úhel flexe kolena, intenzitu bolesti, sílu extenzoru kolena a funkci dolní končetiny pomocí PNF strečinkové techniky u pacientů s totální endoprotézou kolene.
hypotéza: U pacientů s TKA se může po natažení PNF zvýšit ROM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je definována jako léčebná metoda, která podporuje nebo urychluje reakci nervosvalového mechanismu prostřednictvím stimulace proprioceptorů v souvisejících svalech nebo kloubech. Technika protahování PNF je terapeutická technika využívající koncept PNF k souvisejícím svalům buď ke zvýšení neuroinhibičního mechanismu pro uvolnění svalového spasmu a prodloužení svalové délky, nebo ke zvýšení neuroexcitačního mechanismu pro zvýšení svalové síly. Zlepšení rozsahu pohybu pomocí PNF strečinkové techniky bylo v předchozí literatuře popsáno jako lepší než jiné techniky, ale tyto studie byly provedeny pouze u zdravých dospělých. Méně je známo o účinku PNF strečinku na zlepšení omezení kloubů. Omezení rozsahu pohybu obvykle rušilo pacienty s totální endoprotézou kolene. Protahovací techniky PNF byly v klinické praxi často používány u pacientů s totální endoprotézou kolene, aby se účinně zvýšil rozsah pohybu a snížila se bolest kolena během cvičení. U pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu však neexistuje žádný výzkum založený na důkazech v této technice. Tento výzkumný projekt proto bude zkoumat aplikaci PNF stretch při změnách flexe kolene, bolesti, svalové síly a funkce dolní končetiny po totální endoprotéze kolene.
Účel: Zkoumat okamžité a krátkodobé účinky na úhel ohnutí kolena, intenzitu bolesti, sílu extenzoru kolena a funkci dolní končetiny pomocí PNF strečinkové techniky u pacientů s totální endoprotézou kolene.
Metoda: Do této studie bude zahrnuto 60 pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene v National Taiwan University Hospital. Budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin. Všem účastníkům bude poskytnuta klasická fyzikální terapie. Kromě toho bude experimentální skupina předpokládat techniku protahování PNF od třetího pooperačního dne do dne propuštění. Tato technika bude provedena stejným fyzikálním terapeutem, včetně 5 pokusů izometrické extenze kolena po dobu 6 sekund, po které následuje okamžitá aktivní flexe kolena do maximálního rozsahu a držení po dobu 10 sekund. Interval odpočinku bude 10 sekund. U kontrolní skupiny bude místo toho poskytnuta technika pasivního protahování se stejnou dobou ošetření. Všichni účastníci budou po propuštění z nemocnice požádáni o domácí cvičení. Výsledky měření budou provedeny před a po prvním ošetření ve stejný den, v den propuštění a jeden měsíc po operaci. Měřenými proměnnými budou (1) úhel flexe kolena měřený univerzálním goniometrem, (2) maximální dobrovolná izometrická síla extenzoru kolena měřená ručním dynamometrem, (3) skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, (4) funkční výkonnost dolní končetiny měřená pomocí timed up and go testu, (5) Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) k zaznamenání 5 dimenzí včetně symptomů, ztuhlosti, bolesti, obtíží ve funkcích kolena a/nebo každodenních činnostech, omezení v sportovní nebo rekreační účast a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OA koleno
- primární jednostranná TKA
Kritéria vyloučení:
- flexe v koleni >110 nebo obvod stehna > 55 cm
- špatné poznání
- CNS nebo PNS nervosvalové onemocnění
- podstoupil operaci v posledních 3 měsících
- infekce a uvolnění kloubů
- revize totální endoprotézy kolenního kloubu
- komplikace během sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
PNF strečink x 5 opakování po dobu 3 dnů
|
PNF strečink x 5 opakování a pokračovat 3 dny
|
Aktivní komparátor: 2
pasivní strečink
|
pasivní strečink x 5 opakování pokračovat 3 dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úhel flexe kolene
Časové okno: základní a následná
|
základní a následná
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: základní a následná
|
základní a následná
|
síla extenzoru kolena
Časové okno: základní a následná
|
základní a následná
|
vypršel čas a jděte testovat
Časové okno: základní a následná
|
základní a následná
|
Skóre KOOS
Časové okno: základní a následná
|
základní a následná
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200803064R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na PNF strečink
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
International Hellenic UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolena | Totální artroplastika kolenaŘecko
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Ziauddin UniversityNeznámýChronická obstrukční plicní nemocPákistán