- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00797875
PNF Stretching for TKA på ROM
Effektene av PNF-stretching på knebevegelser etter TKA
For å undersøke umiddelbare og kortsiktige effekter på knefleksjonsvinkel, smerteintensitet, kneekstensorstyrke og funksjon av underekstremiteten ved å bruke PNF-strekkteknikk hos pasienter med total kneartroplastikk.
hypotese: TKA-pasienter kan øke ROM etter PNF-strekking
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er definert som en behandlingsmetode som fremmer eller fremskynder responsen til den nevromuskulære mekanismen gjennom stimulering av proprioseptorer i relaterte muskler eller ledd. PNF-strekkteknikk er en terapeutisk teknikk som bruker PNF-konseptet til de relaterte musklene enten for å øke nevro-inhiberingsmekanismen for å frigjøre muskelspasmer og forlenge muskellengden, eller for å øke nevro-eksitasjonsmekanismen for å forbedre muskelstyrken. Forbedring i bevegelsesområde ved bruk av PNF-strekkteknikk har blitt rapportert overlegen andre teknikker i tidligere litteratur, men disse studiene har bare blitt gjort hos friske voksne. Mindre er kjent om effekten av PNF-strekking på forbedring av leddbegrensninger. Begrensning av bevegelsesområdet forstyrret vanligvis pasientene med total kneartroplastikk. PNF-strekkteknikker har blitt brukt ofte for pasienter med total kneartroplastikk i klinisk praksis for å øke bevegelsesområdet effektivt og redusere knesmerter under trening. Det er imidlertid ingen evidensbasert forskning på en slik teknikk for pasienter med total kneprotese. Dette forskningsprosjektet vil derfor utforske anvendelsen av PNF-strekk ved endringer i knefleksjon, smerte, muskelstyrke og funksjon av underekstremiteten etter total kneartroplastikk.
Formål: Å undersøke umiddelbare og kortsiktige effekter på knefleksjonsvinkel, smerteintensitet, kneekstensorstyrke og funksjon av underekstremiteten ved å bruke PNF-strekkteknikk hos pasienter med total kneartroplastikk.
Metode: Seksti pasienter som fikk total kneprotese i National Taiwan University Hospital vil bli rekruttert i denne studien. De vil bli fordelt tilfeldig i enten eksperimentelle eller kontrollgrupper. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til alle deltakere. Dessuten vil den eksperimentelle gruppen anta PNF-strekkteknikk fra den tredje postoperative dagen til utskrivningsdagen. Denne teknikken vil bli utført av den samme fysioterapeuten, inkludert 5 forsøk med isometrisk kneekstensjon i 6 s, etterfulgt av aktiv knefleksjon til maksimal rekkevidde umiddelbart, og hold i 10s. Hvileintervallet vil være 10 s. For kontrollgruppen vil det i stedet gis passiv strekkteknikk med samme behandlingstid. Alle deltakere vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser etter utskrivning fra sykehuset. Resultatmålene vil bli gitt før og etter første øktbehandling samme dag, på utskrivningsdagen og en måned etter operasjonen. Variablene som måles vil være (1) knefleksjonsvinkel målt med et universelt goniometer, (2) maksimal frivillig isometrisk styrke til kneekstensoren målt med et håndholdt dynamometer, (3) smertescore ved bruk av smerte visuell analog skala, (4) funksjonsytelse av underekstremiteten målt med timet opp og gå-test, (5) Kneskade og slitasjegikt resultatpoeng (KOOS) for å registrere 5 dimensjoner inkludert symptomer, stivhet, smerte, vanskeligheter med knefunksjoner og/eller daglige aktiviteter, begrensninger i sport eller fritidsdeltakelse, og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OA kne
- primær ensidig TKA
Ekskluderingskriterier:
- knefleksjon>110 eller låromkrets > 55 cm
- dårlig kognisjon
- CNS eller PNS nevromuskulær sykdom
- mottatt operasjon de siste 3 månedene
- leddinfeksjon og løsning
- revisjon total kneartroplastikk
- komplikasjon under oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
PNF stretching x 5 repetisjoner i 3 dager
|
PNF stretching x 5 repetisjoner og fortsett 3 dager
|
Aktiv komparator: 2
passiv strekking
|
passiv tøying x 5 repetisjoner fortsetter 3 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
knebøyningsvinkel
Tidsramme: grunnlinje og oppfølging
|
grunnlinje og oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VAS smertescore
Tidsramme: grunnlinje og oppfølging
|
grunnlinje og oppfølging
|
kneekstensorstyrke
Tidsramme: grunnlinje og oppfølging
|
grunnlinje og oppfølging
|
tid opp og gå test tid
Tidsramme: grunnlinje og oppfølging
|
grunnlinje og oppfølging
|
KOOS score
Tidsramme: grunnlinje og oppfølging
|
grunnlinje og oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200803064R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total kneartroplastikk
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Dr. Ho Ki WaiFullførtArtroplastikk i kneet | Kneartroplastikk, totalt | Totalt kneskifte | Artrose i kne | Kneerstatning, totalt | Erstatning, Total Knee | Helserelatert livskvalitet | Livskvalitet
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjonTotal hofteerstatning | Total hofteproteseForente stater
Kliniske studier på PNF-strekk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Spastisitet, musklerTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Gazi UniversityRekrutteringAvrundet skulderstillingTyrkia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Total kneartroplastikkHellas
-
Biruni UniversityFullført
-
University of JazanFullførtFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi-Arabia