- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00797875
PNF-Stretching für TKA auf ROM
Die Auswirkungen der PNF-Streckung auf die Kniebewegung nach TKA
Untersuchung der unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen auf den Kniebeugewinkel, die Schmerzintensität, die Stärke der Kniestrecker und die Funktion der unteren Extremität durch die Anwendung der PNF-Strecktechnik bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik.
Hypothese: TKA-Patienten können den ROM nach PNF-Stretching erhöhen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist definiert als eine Behandlungsmethode, die die Reaktion des neuromuskulären Mechanismus durch Stimulation von Propriozeptoren in den zugehörigen Muskeln oder Gelenken fördert oder beschleunigt. Die PNF-Stretching-Technik ist eine therapeutische Technik, die das PNF-Konzept für die verwandten Muskeln verwendet, um entweder den Neuroinhibitionsmechanismus zum Lösen von Muskelkrämpfen und zur Verlängerung der Muskellänge zu erhöhen oder den Neuroerregungsmechanismus zur Steigerung der Muskelkraft zu erhöhen. In der früheren Literatur wurde berichtet, dass die Verbesserung des Bewegungsbereichs mit der PNF-Dehnungstechnik anderen Techniken überlegen ist, aber diese Studien wurden nur an gesunden Erwachsenen durchgeführt. Weniger bekannt ist die Wirkung von PNF-Stretching auf die Verbesserung der Gelenkrestriktion. Die Einschränkung des Bewegungsumfangs störte in der Regel die Patienten mit Knie-Totalendoprothetik. PNF-Dehntechniken wurden in der klinischen Praxis häufig bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik eingesetzt, um den Bewegungsumfang effektiv zu erhöhen und Knieschmerzen während des Trainings zu reduzieren. Es gibt jedoch keine evidenzbasierte Forschung zu einer solchen Technik für Patienten mit totaler Knieendoprothetik. Dieses Forschungsprojekt wird daher die Anwendung von PNF-Dehnung bei Veränderungen der Kniebeugung, Schmerzen, Muskelkraft und Funktion der unteren Extremität nach Knietotalendoprothetik untersuchen.
Zweck: Untersuchung der unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen auf den Winkel der Kniebeugung, die Schmerzintensität, die Stärke der Kniestrecker und die Funktion der unteren Extremität durch die Anwendung der PNF-Strecktechnik bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik.
Methode: Sechzig Patienten, die im National Taiwan University Hospital eine Knietotalendoprothetik erhalten haben, werden in diese Studie aufgenommen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie. Außerdem wird die experimentelle Gruppe vom dritten postoperativen Tag bis zum Tag der Entlassung die PNF-Strecktechnik anwenden. Diese Technik wird von demselben Physiotherapeuten ausgeführt, einschließlich 5 Versuchen einer isometrischen Kniestreckung für 6 Sekunden, gefolgt von einer aktiven Kniebeugung bis zum maximalen Bereich sofort und Halten für 10 Sekunden. Das Ruheintervall beträgt 10 s. Für die Kontrollgruppe wird stattdessen eine passive Dehnungstechnik mit der gleichen Behandlungszeit durchgeführt. Alle Teilnehmer werden gebeten, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Hausübungen zu machen. Die Ergebnismessungen werden vor und nach der ersten Sitzungsbehandlung am selben Tag, am Tag der Entlassung und einen Monat nach der Operation durchgeführt. Die gemessenen Variablen sind (1) Kniebeugewinkel, gemessen mit einem universellen Goniometer, (2) maximale freiwillige isometrische Kraft des Kniestreckers, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer, (3) Schmerzscore unter Verwendung einer visuellen Analogskala für Schmerzen, (4) Funktionsleistung der unteren Extremität, gemessen mit Timed-up-and-Go-Test, (5) Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) zur Aufzeichnung von 5 Dimensionen, einschließlich der Symptome, Steifheit, Schmerzen, Schwierigkeiten bei Kniefunktionen und/oder täglichen Aktivitäten, Einschränkungen in Sport- oder Freizeitaktivitäten und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shiun-Jeng Lin
- Telefonnummer: 0939803219
- E-Mail: seanjeng2000@yahoo.com.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Huei-Ming Chai, PHD
- Telefonnummer: 02-33228140
- E-Mail: hmchai@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OA Knie
- primäre einseitige TKA
Ausschlusskriterien:
- Knieflexion > 110 oder Oberschenkelumfang > 55 cm
- schlechte Erkenntnis
- ZNS- oder PNS-neuromuskuläre Erkrankung
- wurde in den letzten 3 Monaten operiert
- Gelenkinfektion und -lockerung
- Revisions-Totalendoprothetik des Knies
- Komplikationen während der Nachsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
PNF-Dehnung x 5 Wiederholungen für 3 Tage
|
PNF-Stretching x 5 Wiederholungen und 3 Tage lang fortsetzen
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Aktiver Komparator: 2
passive Dehnung
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passive Dehnung x 5 Wiederholungen 3 Tage lang fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Grundlinie und Nachverfolgung
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Grundlinie und Nachverfolgung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: Grundlinie und Nachverfolgung
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Grundlinie und Nachverfolgung
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Kraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Grundlinie und Nachverfolgung
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Grundlinie und Nachverfolgung
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Zeit um und Testzeit gehen
Zeitfenster: Grundlinie und Nachverfolgung
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Grundlinie und Nachverfolgung
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KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und Nachverfolgung
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Grundlinie und Nachverfolgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200803064R
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