- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00797875
PNF Stretching for TKA på ROM
Effekterne af PNF-strækning på knæbevægelser efter TKA
At undersøge øjeblikkelige og kortsigtede virkninger på knæbøjningsvinklen, smerteintensiteten, knæekstensorens styrke og funktion af underekstremiteten ved at bruge PNF-strækteknik hos patienter med total knæarthroplastik.
hypotese: TKA-patienter kan øge ROM efter PNF-strækning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er defineret som en behandlingsmetode, der fremmer eller fremskynder responsen af den neuromuskulære mekanisme gennem stimulering af proprioceptorer i de relaterede muskler eller led. PNF-strækningsteknik er en terapeutisk teknik, der bruger PNF-konceptet til de relaterede muskler, enten for at øge neuro-hæmningsmekanismen til at frigive muskelspasmer og forlænge muskellængden eller for at øge neuro-excitationsmekanismen til at øge muskelstyrken. Forbedring i bevægelsesområde ved hjælp af PNF-strækningsteknik er blevet rapporteret bedre end andre teknikker i tidligere litteratur, men disse undersøgelser er kun blevet udført hos raske voksne. Der vides mindre om effekten af PNF-strækning på forbedring af ledbegrænsning. Bevægelsesbegrænsning forstyrrede normalt patienterne med total knæarthroplastik. PNF-strækningsteknikker er blevet brugt hyppigt til patienter med total knæarthroplastik i klinisk praksis for at øge bevægelsesområdet effektivt og reducere knæsmerter under træning. Der er dog ingen evidensbaseret forskning i en sådan teknik til patienter med total knæarthroplastik. Dette forskningsprojekt vil derfor undersøge anvendelsen af PNF-stræk i ændringer af knæfleksion, smerter, muskelstyrke og funktion af underekstremiteten efter total knæarthroplastik.
Formål: At undersøge øjeblikkelige og kortsigtede virkninger på knæbøjningsvinklen, smerteintensiteten, knæekstensorens styrke og funktion af underekstremiteten ved at bruge PNF-strækteknik hos patienter med total knæarthroplastik.
Metode: Tres patienter, der modtog total knæarthroplastik på National Taiwan University Hospital, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. De vil blive fordelt tilfældigt i enten forsøgs- eller kontrolgrupper. Konventionel fysioterapi vil blive givet til alle deltagere. Desuden vil forsøgsgruppen påtage sig PNF-strækningsteknik fra den tredje postoperative dag til udskrivelsesdagen. Denne teknik vil blive udført af den samme fysioterapeut, inklusive 5 forsøg med isometrisk knæforlængelse i 6 s, efterfulgt af aktiv knæbøjning til det maksimale område med det samme, og hold i 10s. Hvileintervallet vil være 10 s. For kontrolgruppen vil der i stedet blive givet passiv strækteknik med samme behandlingstid. Alle deltagere vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser efter udskrivelse fra hospitalet. Resultatmålene vil blive givet før og efter den første sessionsbehandling samme dag, på udskrivelsesdagen og en måned efter operationen. De målte variable vil være (1) knæbøjningsvinkel målt med et universelt goniometer, (2) maksimal frivillig isometrisk styrke af knæekstensoren målt med et håndholdt dynamometer, (3) smertescore ved brug af smertevisuel analog skala, (4) funktionsydelse af underekstremiteten målt med timet up and go test, (5) Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) for at registrere 5 dimensioner, herunder symptomerne, stivhed, smerter, vanskeligheder i knæfunktioner og/eller daglige aktiviteter, begrænsninger i sport eller rekreativ deltagelse og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OA knæ
- primær ensidig TKA
Ekskluderingskriterier:
- knæbøjning>110 eller låromkreds > 55 cm
- dårlig kognition
- CNS eller PNS neuromuskulær sygdom
- modtaget operation inden for de seneste 3 måneder
- ledinfektion og -løsning
- revision total knæarthroplastik
- komplikation under opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
PNF stretching x 5 gentagelser i 3 dage
|
PNF stretching x 5 gentagelser og fortsæt 3 dage
|
Aktiv komparator: 2
passiv udstrækning
|
passiv udstrækning x 5 gentagelser fortsætter 3 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: baseline og opfølgning
|
baseline og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VAS smertescore
Tidsramme: baseline og opfølgning
|
baseline og opfølgning
|
knæekstensorstyrke
Tidsramme: baseline og opfølgning
|
baseline og opfølgning
|
tid op og gå test tid
Tidsramme: baseline og opfølgning
|
baseline og opfølgning
|
KOOS score
Tidsramme: baseline og opfølgning
|
baseline og opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huei-Ming Chai, PHD, Nation Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200803064R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOrtopædkirurgi | Total knæudskiftning | Total hofteproteseFrankrig
Kliniske forsøg med PNF-strækning
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityRekrutteringAfrundet skulderstillingKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeEffekter af PNF og statisk strækning på arkitektur og viskoelastiske egenskaber af hemiplegisk albueSlag | Spasticitet, muskelKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater