- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00799721
Poziomy VEGF w moczu u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW).
28 listopada 2008 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Niemowlęta z VLBW są narażone na ryzyko rozwoju retinopatii wcześniaków (ROP).
W pierwszej fazie ROP dochodzi do obniżenia ekspresji VEGF w siatkówce z powodu względnej hiperoksji poporodowej, po której następuje zwiększenie ekspresji VEGF za pośrednictwem niedotlenienia siatkówki, co prowadzi do patologicznego tworzenia się naczyń.
VEGF działa poprzez wiązanie się ze swoistym receptorem FLT-1, rozpuszczalna postać sFLT-1 jest swoistym antagonistą działania VEGF.
Erytropoetyna podawana niemowlętom z VLBW w celu zapobiegania anemii może stymulować produkcję VEGF w komórkach nerwowych.
Obecnie nie ma opublikowanych danych na temat poziomu VEGF w moczu u niemowląt z VLBW i nie wiadomo, czy poziom VEGF w moczu może służyć jako nieinwazyjny wskaźnik ryzyka ROP.
Ponadto należy zbadać, czy terapia erytropoetyną zwiększa poziomy VEGF w moczu i czy istnieje korelacja z rozwojem ROP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité Virchow-Hospital
-
Kontakt:
- Anke Reinhold, Doctor
- E-mail: anke.reinhold@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki poniżej 32 tygodnia ciąży lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy < 32 tygodnie
- waga urodzeniowa <1500g
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej zgody rodziców
- wrodzona wada rozwojowa oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Niemowlęta VLBW z terapią erytropoetyną
|
2
Niemowlęta z VLBW bez leczenia erytropoetyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozwój RPO
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/072/08-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .