A vizelet VEGF-szintje nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemőknél
2008. november 28. frissítette: Charite University, Berlin, Germany
A VLBW csecsemőknél fennáll a koraszülöttség retinopátiája (ROP) kialakulásának kockázata.
A ROP első fázisában a posztnatális relatív hyperoxia miatt a retina VEGF-expressziója csökken, ezt követi a retina hypoxia által közvetített VEGF-felszabályozás, ami kóros érképződéshez vezet.
A VEGF a specifikus FLT-1 receptorhoz való kötődésen keresztül fejti ki hatását, az sFLT-1 oldható formája a VEGF hatás specifikus antagonistája.
Az eritropoetin, amelyet VLBW-csecsemőknek adnak a vérszegénység megelőzésére, serkentheti a VEGF-termelést az idegsejtekben.
Jelenleg nincs publikált adat a VLBW csecsemők VEGF vizeletszintjéről, és nem ismert, hogy a vizelet VEGF-szintje a ROP-kockázat non-invazív markereként szolgálhat-e.
Tovább kell vizsgálni, hogy az eritropoetin-terápia növeli-e a vizelet VEGF-szintjét, és van-e összefüggés a ROP-fejlődéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charité Virchow-Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anke Reinhold, Doctor
- E-mail: anke.reinhold@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pretarem csecsemők 32 hetesnél fiatalabb terhességnél vagy 1500 g alatti születési súlynál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor < 32 hét
- születési súly <1500g
Kizárási kritériumok:
- a szülők írásbeli hozzájárulása hiányában
- veleszületett szem fejlődési rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
VLBW csecsemők eritropoetin terápiában
|
|
2
VLBW csecsemők eritropoetin terápia nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ROP fejlesztése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2/072/08-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .