Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

20070360 Dializa incydentalna

20 września 2018 zaktualizowane przez: Amgen

Randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia cynakalcetem w skojarzeniu z małą dawką witaminy D w leczeniu pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc (SHPT) niedawno rozpoczynających hemodializę

Randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia cynakalcetem w skojarzeniu z małą dawką witaminy D w leczeniu pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc (SHPT) niedawno rozpoczynających hemodializę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat poddawani hemodializie przez > 3 i mniej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Średnia z 2 oznaczeń PTH w okresie przesiewowym (pobranych w odstępie co najmniej 2 dni) > 300 pg/ml (31,8 pmol/l); lub biPTH > 160 pg/ml (17,0 pmol/l)
  • Średnia z 2 skorygowanych oznaczeń wapnia w surowicy wykonanych tego samego dnia co oznaczenia PTH większa lub równa 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)
  • Uczestnik będzie w stanie ukończyć badanie zgodnie ze swoją najlepszą wiedzą
  • Przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Średnia z 2 oznaczeń PTH w okresie przesiewowym (pobranych w odstępie co najmniej 2 dni) > 800 pg/ml (84,9 pmol/l); lub biPTH > 430 pg/ml (45,6 pmol/l) ORAZ otrzymywanie witaminy D w chwili rozpoczęcia badań przesiewowych
  • Paratyroidektomia (częściowa lub pełna) na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badań przesiewowych
  • Przewidywana paratyroidektomia (częściowa lub pełna) w ciągu 6 miesięcy od randomizacji
  • Mieć zaplanowaną datę operacji przeszczepu nerki
  • Otrzymał cynakalcet od rozpoczęcia hemodializy
  • Otrzymywali terapię witaminą D przez mniej niż 30 dni przed rozpoczęciem badań przesiewowych lub wymagali zmiany przepisanej marki witaminy D lub dawki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badań przesiewowych. Jeśli osoby nie otrzymują terapii witaminą D, muszą pozostać wolne od terapii witaminą D przez 30 dni przed rozpoczęciem badań przesiewowych
  • Tester jest w ciąży (np. pozytywny test HCG) lub karmi piersią
  • Odmowa stosowania wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych (zgodnie z ustaleniami badacza) podczas całego badania (badanie przesiewowe i po włączeniu)
  • Obecne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które może być związane z zaburzeniami wchłaniania leków podawanych doustnie lub niemożnością połykania tabletek
  • Znana nadwrażliwość, nietolerancja lub inna niepożądana reakcja na cynakalcet, która uniemożliwiłaby przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia w ramach badania
  • Mieć niestabilny stan zdrowia w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w inny sposób niestabilny w ocenie badacza
  • Uczestnik jest obecnie zapisany lub minęło mniej niż 30 dni przed przystąpieniem do badania przesiewowego, odkąd podmiot otrzymał inne badane środki (urządzenia lub lek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Cynakalcetu
Cynakalcet plus mała dawka aktywnej witaminy D (jeśli została przepisana)
Lek: Cynakalcet
Cynakalcet jest kalcymimetykiem, syntetyzowanym w postaci chlorowodorku.
Inne nazwy:
  • Sensipar/Mimpara
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Elastyczne dawkowanie aktywnej witaminy D
Lek: Witamina D
Miareczkowanie aktywnej witaminy D zgodnie z wytycznymi praktyki leczniczej w celu leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc.
Inne nazwy:
  • Aktywna witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie zmniejszenia o ≥ 30% średniego stężenia PTH od wartości początkowej do fazy oceny skuteczności w 6. miesiącu (tygodnie od 22. do 26.)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 6 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku uczestników, którzy nie wykonali żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie średniego PTH <= 300 pg/ml podczas fazy oceny skuteczności w 6. miesiącu (tygodnie od 22. do 26.)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 6 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Osiągnięcie zmniejszenia o ≥ 30% średniego stężenia PTH od wartości początkowej do fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu (tygodnie od 48. do 52.)
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 12 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego PTH <= 300 pg/ml podczas fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu (tygodnie od 48. do 52.)
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 12 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego skorygowanego stężenia wapnia w surowicy < 10,2 mg/dl podczas fazy oceny skuteczności w 6. miesiącu (tygodnie od 22. do 26.)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 6 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Osiągnięcie średniego skorygowanego stężenia wapnia w surowicy < 10,2 mg/dl podczas fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu (tygodnie od 48. do 52.)
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 12 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego stężenia fosforu w surowicy < 5,5 mg/dl podczas fazy oceny skuteczności w 6. miesiącu (tygodnie od 22. do 26.)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 6 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Osiągnięcie średniego stężenia fosforu w surowicy < 5,5 mg/dl podczas fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu (tygodnie od 48. do 52.)
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z fazy oceny skuteczności (EAP) w miesiącu 12 zostały wykorzystane do obliczenia średniej w tym okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Osiągnięcie >= 30% zmniejszenia średniego iPTH od wartości wyjściowej do obu faz oceny skuteczności w 6. miesiącu (tygodnie 22. do 26.) i 12. miesiącu (tygodnie 48. do 52.)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego iPTH <=300 pg/ml podczas obu faz oceny skuteczności w miesiącu 6 (tygodnie od 22 do 26) i miesiącu 12 (tygodnie od 48 do 52)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego skorygowanego stężenia wapnia w surowicy < 10,2 mg/dl podczas obu faz oceny skuteczności w miesiącu 6 (tygodnie od 22 do 26) i miesiącu 12 (tygodnie od 48 do 52)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Osiągnięcie średniego stężenia fosforu w surowicy < 5,5 mg/dl podczas obu faz oceny skuteczności w miesiącu 6 (tygodnie od 22 do 26) i miesiącu 12 (tygodnie od 48 do 52)
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26 i Tygodnie 48-52
Podsumowanie iPTH (pg/ml) w 6. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie procentowej zmiany iPTH (pg/ml) w stosunku do wartości początkowej w 6. miesiącu Faza oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie iPTH (pg/ml) w fazie oceny skuteczności w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Podsumowanie procentowej zmiany iPTH (pg/ml) w stosunku do wartości początkowej w 12. miesiącu Faza oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Podsumowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy (mg/dl) w 6. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie procentowej zmiany skorygowanego stężenia wapnia w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w 6. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy (mg/dl) w 12. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Podsumowanie procentowej zmiany skorygowanego stężenia wapnia w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w 12. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Podsumowanie stężenia fosforu w surowicy (mg/dl) w 6. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie procentowej zmiany stężenia fosforu w surowicy w stosunku do wartości początkowej w 6. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 22-26
Podsumowanie stężenia fosforu w surowicy (mg/dl) w 12. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Podsumowanie procentowej zmiany stężenia fosforu w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu fazy oceny skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Wszystkie dostępne pomiary z faz oceny skuteczności zostały wykorzystane do obliczenia średniej w okresie. W przypadku osób, u których nie wykonano żadnych pomiarów podczas EAP, średnia z ostatnich 2 pomiarów dostępnych po dniu 1 została przeniesiona do przodu. Jeśli dostępna była tylko 1 wartość, ta pojedyncza wartość była przenoszona do EAP.
Tygodnie 48-52
Częstość występowania hiperkalcemii u pacjenta podczas fazy oceny skuteczności w miesiącu 6
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Hiperkalcemię definiuje się jako co najmniej jedno skorygowane stężenie wapnia w surowicy >= 10,2 mg/dl
Tygodnie 22-26
Badany Częstość występowania hiperkalcemii podczas fazy podtrzymującej
Ramy czasowe: Tygodnie 26-48
Hiperkalcemię definiuje się jako co najmniej jedno skorygowane stężenie wapnia w surowicy >= 10,2 mg/dl
Tygodnie 26-48
Częstość występowania hiperkalcemii u pacjenta podczas fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Hiperkalcemię definiuje się jako co najmniej jedno skorygowane stężenie wapnia w surowicy >= 10,2 mg/dl
Tygodnie 48-52
Częstość występowania hiperfosfatemii u pacjenta podczas fazy oceny skuteczności w miesiącu 6
Ramy czasowe: Tygodnie 22-26
Hiperfosfatemię definiuje się jako co najmniej jedno stężenie fosforu w surowicy >= 5,5 mg/dl
Tygodnie 22-26
Przedmiot Częstość występowania hiperfosfatemii podczas fazy podtrzymującej
Ramy czasowe: Tygodnie 26-48
Hiperfosfatemię definiuje się jako co najmniej jedno stężenie fosforu w surowicy >= 5,5 mg/dl
Tygodnie 26-48
Częstość występowania hiperfosfatemii u pacjenta podczas fazy oceny skuteczności w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Tygodnie 48-52
Hiperfosfatemię definiuje się jako co najmniej jedno stężenie fosforu w surowicy >= 5,5 mg/dl
Tygodnie 48-52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20070360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj