- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00803712
20070360 Incidentdialyse
20 september 2018 bijgewerkt door: Amgen
Gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met cinacalcet in combinatie met een lage dosis vitamine D te evalueren voor de behandeling van personen met secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) die onlangs begonnen zijn met hemodialyse
Gerandomiseerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met cinacalcet in combinatie met een lage dosis vitamine D voor de behandeling van personen met secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) die onlangs met hemodialyse zijn begonnen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
313
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar die hemodialyse ondergaan gedurende > 3 en minder dan of gelijk aan 12 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
- Gemiddelde van 2 PTH-bepalingen tijdens de screeningperiode (minstens 2 dagen na elkaar afgenomen) > 300 pg/ml (31,8 pmol/l); of biPTH > 160 pg/ml (17,0 pmol/L)
- Gemiddelde van 2 gecorrigeerde serumcalciumbepalingen afgenomen op dezelfde dag als de PTH-bepalingen groter dan of gelijk aan 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)
- De proefpersoon zal de studie naar zijn/haar beste weten kunnen voltooien
- Voorafgaand aan een studiespecifieke procedure moet de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Gemiddelde van 2 PTH-bepalingen tijdens de screeningperiode (minstens 2 dagen na elkaar afgenomen) > 800 pg/ml (84,9 pmol/l); of biPTH > 430 pg/ml (45,6 pmol/L) EN vitamine D krijgen bij aanvang van de screening
- Parathyreoïdectomie (gedeeltelijk of volledig) minder dan of gelijk aan 6 maanden voor aanvang van de screening
- Verwachte parathyreoïdectomie (gedeeltelijk of volledig) binnen 6 maanden na randomisatie
- Heb een geplande datum voor een niertransplantatie
- Kreeg cinacalcet sinds de start van de hemodialyse
- Vitamine D-therapie hebben gekregen gedurende minder dan 30 dagen voordat u aan de screening begon of een wijziging van het voorgeschreven merk of dosis vitamine D nodig hadden binnen 30 dagen voordat u aan de screening begon. Als proefpersonen geen vitamine D-therapie krijgen, moeten ze vrij blijven van vitamine D-therapie gedurende de 30 dagen voordat ze aan de screening beginnen
- Onderwerp is zwanger (bijv. positieve HCG-test) of geeft borstvoeding
- Weigering om zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken (zoals bepaald door de onderzoeker) gedurende het onderzoek (screening en na inschrijving)
- Huidige gastro-intestinale aandoening die gepaard kan gaan met verminderde absorptie van oraal toegediende medicijnen of het onvermogen om tabletten door te slikken
- Bekende gevoeligheid, intolerantie of andere nadelige reactie op cinacalcet die therapietrouw tijdens het onderzoek zou verhinderen
- Een onstabiele medische toestand hebben binnen 30 dagen vóór de screening, of anderszins onstabiel zijn naar het oordeel van de onderzoeker
- Proefpersoon is momenteel ingeschreven voor, of er zijn minder dan 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de screening verstreken sinds proefpersoon andere onderzoeksagent(en) (apparaten of medicijnen) heeft gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cinacalcet-groep
Cinacalcet plus lage dosis actieve vitamine D (indien voorgeschreven)
|
Cinacalcet is een calcimimeticum, dat wordt gesynthetiseerd als een hydrochloridezout.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Flexibele dosering van actieve vitamine D
|
Titratie van actieve vitamine D in overeenstemming met de praktijkrichtlijnen voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereiken van een vermindering van ≥ 30% in gemiddeld PTH vanaf baseline tot tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6 (week 22 tot 26)
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 6 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor deelnemers zonder metingen tijdens het EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereiken van een gemiddelde PTH <= 300 pg/ml tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6 (week 22 tot 26)
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 6 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Bereiken van een vermindering van ≥ 30% in gemiddeld PTH vanaf baseline tot tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 12 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddelde PTH <= 300 pg/ml tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 12 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddeld gecorrigeerd serumcalcium < 10,2 mg/dL tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6 (week 22 tot 26)
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 6 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Bereiken van een gemiddeld gecorrigeerd serumcalcium < 10,2 mg/dL tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 12 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddelde serumfosfor < 5,5 mg/dL tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6 (week 22 tot 26)
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 6 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Bereiken van een gemiddelde serumfosfor < 5,5 mg/dL tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfase (EAP) op maand 12 werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens de EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Verwezenlijking van >= 30% reductie in gemiddelde iPTH vanaf baseline tot tijdens beide fasen van werkzaamheidsbeoordeling in maand 6 (week 22 tot 26) en maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 22-26 en weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26 en weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddelde iPTH <=300 pg/ml tijdens beide fasen van beoordeling van de werkzaamheid in maand 6 (week 22 tot 26) en maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 22-26 en weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26 en weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddeld gecorrigeerd serumcalcium < 10,2 mg/dL tijdens beide fasen van beoordeling van de werkzaamheid in maand 6 (week 22 tot 26) en maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 22-26 en weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26 en weken 48-52
|
Bereiken van een gemiddelde serumfosfor < 5,5 mg/dL tijdens beide fasen van beoordeling van de werkzaamheid in maand 6 (week 22 tot 26) en maand 12 (week 48 tot 52)
Tijdsspanne: Weken 22-26 en weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26 en weken 48-52
|
Samenvatting van iPTH (pg/ml) in maand 6 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in iPTH (pg/ml) in maand 6 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van iPTH (pg/ml) in maand 12 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in iPTH (pg/ml) in maand 12 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Samenvatting van gecorrigeerd serumcalcium (mg/dL) in maand 6 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gecorrigeerd serumcalcium in de beoordelingsfase van de werkzaamheid in maand 6
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van gecorrigeerd serumcalcium (mg/dL) in maand 12 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gecorrigeerd serumcalcium in de beoordelingsfase van de werkzaamheid in maand 12
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Samenvatting van serumfosfor (mg/dL) in maand 6 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumfosfor in de fase van beoordeling van de werkzaamheid in maand 6
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 22-26
|
Samenvatting van serumfosfor (mg/dL) in maand 12 Werkzaamheidsbeoordelingsfase
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Samenvatting van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumfosfor in de fase van beoordeling van de werkzaamheid in maand 12
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Alle beschikbare metingen van de werkzaamheidsbeoordelingsfasen werden gebruikt bij de berekening van het gemiddelde over de periode.
Voor proefpersonen zonder metingen tijdens een EAP, werd het gemiddelde van de laatste 2 beschikbare metingen na dag 1 overgedragen.
Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd deze enkele waarde overgedragen naar het EAP.
|
Weken 48-52
|
Proefpersoonincidentie van hypercalciëmie tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Hypercalciëmie wordt gedefinieerd als ten minste één gecorrigeerde serumcalciumwaarde >= 10,2 mg/dL
|
Weken 22-26
|
Onderwerp Incidentie van hypercalciëmie tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Weken 26-48
|
Hypercalciëmie wordt gedefinieerd als ten minste één gecorrigeerde serumcalciumwaarde >= 10,2 mg/dL
|
Weken 26-48
|
Proefpersoonincidentie van hypercalciëmie tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Hypercalciëmie wordt gedefinieerd als ten minste één gecorrigeerde serumcalciumwaarde >= 10,2 mg/dL
|
Weken 48-52
|
Proefpersoonincidentie van hyperfosfatemie tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 6
Tijdsspanne: Weken 22-26
|
Hyperfosfatemie wordt gedefinieerd als ten minste één serumfosforwaarde >= 5,5 mg/dL
|
Weken 22-26
|
Onderwerp Incidentie van hyperfosfatemie tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Weken 26-48
|
Hyperfosfatemie wordt gedefinieerd als ten minste één serumfosforwaarde >= 5,5 mg/dL
|
Weken 26-48
|
Proefpersoonincidentie van hyperfosfatemie tijdens de werkzaamheidsbeoordelingsfase in maand 12
Tijdsspanne: Weken 48-52
|
Hyperfosfatemie wordt gedefinieerd als ten minste één serumfosforwaarde >= 5,5 mg/dL
|
Weken 48-52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rodriguez M, Urena-Torres P, Petavy F, Cooper K, Farouk M, Goodman WG. Calcium-mediated parathyroid hormone suppression to assess progression of secondary hyperparathyroidism during treatment among incident dialysis patients. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):618-25. doi: 10.1210/jc.2012-3246. Epub 2013 Jan 30.
- Urena-Torres P, Bridges I, Christiano C, Cournoyer SH, Cooper K, Farouk M, Kopyt NP, Rodriguez M, Zehnder D, Covic A. Efficacy of cinacalcet with low-dose vitamin D in incident haemodialysis subjects with secondary hyperparathyroidism. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1241-54. doi: 10.1093/ndt/gfs568. Epub 2013 Jan 16.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Nierinsufficiëntie
- Ziekten van de bijschildklier
- Neoplastische processen
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Hyperparathyreoïdie
- Neoplasma metastase
- Hyperparathyreoïdie, secundair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Micronutriënten
- Hormoon antagonisten
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calcimimetische middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Vitaminen
- Cinacalcet
- Ergocalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- 20070360
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Cinacalcet
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidBijschildklierhormoononderdrukkingstest met CinacalcetFrankrijk
-
AmgenVoltooidSecundaire hyperparathyreoïdie
-
AmgenVoltooidSecundaire hyperparathyreoïdie, chronische nierziekteVerenigde Staten, Tsjechië, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Griekenland, België, Italië, Polen, Russische Federatie, Oekraïne
-
AmgenVoltooidHart-en vaatziekte | Hyperparathyreoïdie | Eindstadium nierziekte | Chronische nierziekte | Secundaire hyperparathyreoïdie | Chronisch nierfalen | Verkalking van de kransslagader | Vasculaire verkalking | Nierziekte | Verkalking | Nefrologie
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.VoltooidPrimaire hyperparathyreoïdie | Bijschildkliercarcinoom | HypercalciëmieJapan
-
AmgenVoltooidEindstadium nierziekte | Secundaire hyperparathyreoïdie
-
AmgenVoltooidChronische nierziekte | Nierziekte