- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00803998
Badanie leczenia nadciśnienia ocznego (OHTS)
31 października 2013 zaktualizowane przez: The New York Eye & Ear Infirmary
Badanie dotyczące leczenia nadciśnienia ocznego
The Ocular Hypertension Treatment Study to wieloośrodkowe badanie kliniczne sponsorowane przez National Eye Institute, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych miejscowo leków obniżających wzrok
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujące IOP w co najmniej jednym oku każdego uczestnika musi być większe lub równe 24 mmHg, ale mniejsze lub równe 32 mm HG, obliczone na podstawie dwóch oddzielnych kolejnych oznaczeń wykonanych w odstępie co najmniej 2 godzin, ale nie większym niż 12 tygodni.
- Normalne i wiarygodne pole widzenia Humphreya 30-2 w obu oczach.
- Normalny dysk optyczny w obu oczach na podstawie badań klinicznych i zdjęć stereoskopowych, zgodnie z ustaleniami Centrum Czytania Dysków Wzrokowych.
Kryteria wyłączenia:
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w każdym oku na egzaminie kwalifikacyjnym.
- Wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe: trabekuloplastyka laserowa, irydotomia laserowa, chirurgia filtracyjna, połączone zabiegi ekstrakcji/filtracji zaćmy, penetrująca keratoplastyka i naprawa odwarstwienia siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Kass, MD, Washington University School of Medicine at St. Louis, St. Louis, Missouri
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 1994
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .