- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00803998
Estudio de tratamiento de la hipertensión ocular (OHTS)
31 de octubre de 2013 actualizado por: The New York Eye & Ear Infirmary
Estudio de tratamiento de la hipertensión ocular
El Estudio de tratamiento de la hipertensión ocular es un ensayo clínico multicéntrico patrocinado por el Instituto Nacional del Ojo, diseñado para determinar la eficacia y la seguridad de los medicamentos para reducir los ojos administrados tópicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La PIO calificada en al menos un ojo de cada participante debe ser mayor o igual a 24 mmHg pero menor o igual a 32 mm HG calculada a partir de dos determinaciones consecutivas separadas tomadas con al menos 2 horas, pero no más de 12 semanas de diferencia.
- Campos visuales Humphrey 30-2 normales y fiables en ambos ojos.
- Disco óptico normal en ambos ojos en exámenes clínicos y fotografías estereoscópicas según lo determinado por el Centro de lectura del disco óptico.
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual peor de 20/40 en cualquiera de los ojos en el examen de calificación.
- Cirugía intraocular previa: trabeculoplastia láser, iridotomía láser, cirugía filtrante, procedimientos combinados de extracción/filtración de cataratas, queratoplastia penetrante y reparación de desprendimiento de retina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Kass, MD, Washington University School of Medicine at St. Louis, St. Louis, Missouri
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1994
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 93.01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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