- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00852150
Czy system zgłaszania zapalenia błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy (zmodyfikowana skala Lanzy) jest powtarzalny?
Powtarzalność zmodyfikowanej skali Lanzy do zgłaszania zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy
Zmodyfikowana skala Lanza (Lanza FL, 1984) jest szeroko stosowana do oceny stopnia zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Jednak odtwarzalność tej skali między oceniającymi lub między oceniającymi nigdy nie została potwierdzona. Jako program poprawy jakości ważne jest zbadanie odtwarzalności skali między różnymi operatorami i samymi operatorami.
Metoda: Podczas górnych badań endoskopowych jeden badacz wykonywał zabieg, a drugi oglądał obraz endoskopowy. Stopień zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy jest stopniowany. Wyniki oceny są zaślepione dla drugiego badacza.
Wideo endoskopowe jest przechowywane do ponownej oceny w celu określenia wiarygodności wewnątrz oceniającego. Identyfikator pacjenta jest przechowywany w numerze seryjnym. Badacz nie pobierze raportu z pierwszej oceny podczas drugiej oceny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Ruttonjee Hospital
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Chiny
- Ruttonjee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Współczynnik Kappa dla porozumienia wewnątrz i między oceniającymi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fook Hong Ng, M.D., Department of Medicine, Ruttonjee Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKEC 2008-083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .