Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспроизводима ли система отчетности для гастрита или дуоденита (модифицированная шкала Ланца)?

5 июня 2012 г. обновлено: Fook-Hong Ng, Ruttonjee Hospital

Воспроизводимость модифицированной шкалы Ланца для сообщения о гастрите и дуодените

Модифицированная шкала Lanza (Lanza FL, 1984) широко используется для оценки степени гастрита и дуоденита. Однако межэкспертная или внутриэкспертная воспроизводимость этой шкалы никогда не подтверждалась. В качестве программы повышения качества важно изучить воспроизводимость шкалы между разными операторами и самим оператором.

Метод: во время эндоскопического исследования верхних отделов один исследователь выполнял процедуру, а второй исследователь смотрел на эндоскопическое изображение. Степень гастрита и дуоденита градуирована. Результаты оценивания скрыты от другого исследователя.

Эндоскопическое видео сохраняется для повторной оценки с целью определения внутриэкспертной надежности. Идентификатор пациента хранится в серийном номере. Исследователь не получит отчет о первой оценке во время второй оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Hong Kong, Китай
    - Ruttonjee Hospital
- Hong Kong
  - Wan Chai, Hong Kong, Китай
    - Ruttonjee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, подвергающиеся эндоскопии верхних отделов после получения информированного согласия

Описание

Все пациенты, подвергающиеся эндоскопии верхних отделов, включаются после получения письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Каппа-коэффициент для внутри- и межэкспертного согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruttonjee Hospital

Следователи

Главный следователь: Fook Hong Ng, M.D., Department of Medicine, Ruttonjee Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HKEC 2008-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .