Wpływ soku z noni na addukty DNA pochodzące z peroksydacji lipidów u nałogowych palaczy
9 września 2019 zaktualizowane przez: Tahitian Noni International, Inc.
Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne wpływu soku noni na addukty DNA pochodzące z peroksydacji lipidów u obecnych nałogowych palaczy
Celem tego badania było ustalenie, czy sok z noni zmniejsza addukty DNA pochodzące z wodoronadtlenku lipidów (LOOH) i dialdehydu malonowego (MDA), markery oksydacyjnego uszkodzenia DNA, w limfocytach krwi obwodowej palaczy papierosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
317
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
- University of Illinois College of Medicine at Rockford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat, palacz powyżej 20 papierosów dziennie, historia palenia powyżej roku, chętny do odbycia miesięcznego okresu próbnego.
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy leków na receptę lub witamin przeciwutleniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 59 ml soku noni
Spożywanie 59 ml soku Tahitian Noni® (mieszanka soku z noni oraz soku winogronowego i jagodowego) dwa razy dziennie (łącznie 118 ml dziennie) przez 30 dni.
|
Spożywanie soku noni, źródła irydoidów, codziennie przez 30 dni.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Spożycie 59 ml placebo (mieszanka soków winogronowych i jagodowych oraz naturalny aromat sera) dwa razy dziennie (łącznie 118 ml dziennie) przez 30 dni.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dawka noni 29,5 ml
Spożywanie 29,5 ml soku Tahitian Noni® (mieszanka soku z noni oraz soku z winogron i jagód) dziennie przez 30 dni.
|
Spożywanie soku noni, źródła irydoidów, codziennie przez 30 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Addukty LOOH i MDA-DNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Addukty LOOH i MDA-DNA w limfocytach bezpośrednio przed interwencją i po jej zakończeniu.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Niepożądane zdarzenia zdrowotne
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mian-ying Wang, MD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNI-UIC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .