- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537063
Wykrywanie metylacji DNA G-kwadrupleksu w raku
5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Wartość wczesnej diagnozy metylacji DNA G-kwadrupleksu u pacjentów chorych na raka
Celem tego badania jest ocena wczesnej wartości diagnostycznej metylacji DNA kwadrupleksu G u pacjentów chorych na nowotwory.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Globalna hipometylacja DNA jest cechą charakterystyczną większości nowotworów i pojawia się na wczesnym etapie onkogenezy.
Chcielibyśmy zbadać, czy specyficzny dla nowotworu czynnik transkrypcyjny wiążący się z kwadrupleksem DNA G powoduje hipometylację DNA w przypadku raka.
W tym badaniu obserwacyjnym chcielibyśmy wyjaśnić, czy hipometylację DNA wokół loci kwadrupleksu G w DNA bezkomórkowym można wykryć u pacjentów z nowotworem we wczesnym stadium od zdrowych dawców z wysoką czułością i swoistością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Hubei Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy w wieku 42 lat lub starsi, u których na podstawie badania lekarskiego nie występują objawy i którzy chcą dobrowolnie wziąć udział w badaniu za podpisaną świadomą zgodą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, u których podczas badania lekarskiego stwierdzono brak objawów;
- Wiek ≥42 lata;
- Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworu złośliwego lub osiągnięcie całkowitej remisji po operacji nowotworu;
- Niektóre choroby autoimmunologiczne (np. toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjögrena, zespół antyfosfolipidowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, nefropatia IgA, miastenia, zapalenie skórno-mięśniowe, immunologiczna plamica małopłytkowa itp.);
- Ciąża;
- Ostry uraz (w tym zabiegi chirurgiczne), nagła niewydolność narządów (np. w wyniku wypadku samochodowego, piorunującej niewydolności wątroby, ostrego zapalenia trzustki, ciężkiego zapalenia płuc wywołanego wirusem grypy) lub rozpoznanie sepsy;
- wcześniejsze przetoczenie krwi allogenicznej, operacja przeszczepu lub terapia komórkami allogenicznymi;
- Wolontariusze, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja bezobjawowa
Populacja bezobjawowych badań lekarskich.
|
Wykrywanie metylacji DNA (DNAm) wokół loci G-kwadrupleksu w bezkomórkowym DNA z krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik G-quadruplex DNAm
Ramy czasowe: 2024.04.30-2024.09.30
|
Wykrywanie DNAm wokół loci kwadrupleksu G w bezkomórkowym DNA z krwi.
|
2024.04.30-2024.09.30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YX202401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .