Badanie względnej biodostępności tabletek Bupropion XL 150 mg po posiłku

Kryteria przyjęcia:

• Czy osoba jest zdrowym, normalnym dorosłym mężczyzną, który zgłasza się na ochotnika do udziału?
• Czy ma 18-45 lat włącznie?
• Czy jego BMI wynosi ≤30?
• Czy uważa się go za wiarygodnego i zdolnego do zrozumienia swojej odpowiedzialności i roli w badaniu?
• Czy wyraził pisemną świadomą zgodę? Brak odpowiedzi na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji

Kryteria wyłączenia:

• Czy dana osoba ma historię alergii lub nadwrażliwości na bupropion, mleko lub jaja?
• Czy pali więcej niż 25 papierosów dziennie?
• Czy nie jest w stanie powstrzymać się od palenia w okresie rozpoczynającym się dwie godziny przed i kończącym cztery godziny po podaniu badanego leku?
• Czy miał napad padaczkowy w wywiadzie, uraz czaszki lub inne predyspozycje do napadu padaczkowego?
• Czy występują u niego klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne, które mogłyby zakłócić prowadzenie lub interpretację badania lub zagrozić jego bezpieczeństwu?
• Czy w wywiadzie lub ma istotne dowody kliniczne na autoimmunologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, hematologiczne, hematopoetyczne, wątrobowe, neurologiczne, trwającą infekcję, trzustkę, nerki lub inne choroby, stany lub operacje, które mogłyby zakłócić prowadzenie lub interpretację badania lub zagrozić jego bezpieczeństwu?
• Czy on ma poważną chorobę psychiczną?
• Czy ma znaczącą historię (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) lub kliniczne dowody nadużywania alkoholu lub narkotyków?
• Czy ma pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub alkoholu w ślinie, lub pozytywny test na obecność wirusa HIV-1 lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C?
• Czy nie jest w stanie powstrzymać się od spożywania alkoholu lub pokarmów lub napojów zawierających ksantynę w okresach rozpoczynających się odpowiednio 24 i 48 godzin przed podaniem badanego leku i kończących się po pobraniu ostatniej próbki krwi?
• Czy stosował jakikolwiek lek na receptę w okresie 14 dni poprzedzających rozpoczęcie badania (z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego bez wchłaniania ogólnoustrojowego) lub jakiegokolwiek leku OTC w okresie 72 godzin poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy nie jest w stanie zrezygnować ze stosowania wszystkich leków towarzyszących w trakcie badania?
• Czy oddał lub stracił krew lub brał udział w badaniu klinicznym, które obejmowało pobranie dużej objętości krwi (480 ml lub więcej) w okresie sześciu tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy oddawał osocze w okresie dwóch tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania?
• Czy otrzymał badany lek w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania? Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z powyższych pytań oznacza, że ​​dana osoba nie kwalifikuje się do rejestracji