Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek bupropionu w zwiększaniu pożądania seksualnego u kobiet z rakiem piersi lub rakiem ginekologicznym

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NRG Oncology

Faza II podwójnie ślepej próby ustalenia dawki bupropionu w porównaniu z placebo dla pożądania seksualnego u kobiet z rakiem piersi lub rakiem ginekologicznym

To randomizowane badanie fazy II bada skuteczność chlorowodorku bupropionu w zwiększaniu pożądania seksualnego u kobiet z rakiem piersi lub rakiem ginekologicznym. Chlorowodorek bupropionu może działać poprzez zwiększenie pożądania seksualnego, energii lub motywacji bez powodowania nie do zniesienia lub niepożądanych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zmierzyć zdolność dwóch poziomów dawek chlorowodorku bupropionu (bupropionu), 150 lub 300 mg o przedłużonym uwalnianiu, do poprawy pożądania seksualnego bardziej niż placebo po 9 tygodniach (8 tygodni od dawki docelowej), mierzoną za pomocą podskali pożądania wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI).

CELE DODATKOWE:

I. Ocenić skutki uboczne 150 i 300 mg bupropionu o przedłużonym uwalnianiu i odróżnić te działania niepożądane od obserwowanych w ramieniu placebo.

II. Oceń wpływ 150 i 300 mg bupropionu o przedłużonym uwalnianiu na skalę zmęczenia Systemu Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjenta (PAMIS), miarę pożądania seksualnego i zadowolenia seksualnego PROMIS, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ)-4 oraz całkowity wynik FSFI, na 5 i 9 tygodni, jak również wynik podskali pożądania FSFI po 5 tygodniach.

III. Oceń wpływ 150 i 300 mg bupropionu o przedłużonym uwalnianiu na skalę globalnego wrażenia zmiany i postrzeganie przez pacjenta ryzyka w stosunku do korzyści po 5 tygodniach (4 tygodnie przy dawce docelowej) i 9 tygodniach (8 tygodni po dawce docelowej) ).

Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • GenesisCare USA - FGO
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 1
  • Wynik < 9 na PHQ-4

  • Pacjenci muszą mieć wyjściowy wynik w podskali pożądania FSFI poniżej 3,3

    • UWAGA — zarówno PHQ-4, jak i FSFI muszą zostać wypełnione przez pacjenta, a dane wprowadzone do Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) w Kroku 1 rejestracji, aby określić uprawnienia
  • Rozpoznanie raka piersi lub raka ginekologicznego [przykłady to rak zrazikowy in situ (LCIS), rak przewodowy in situ (DCIS), inwazyjny rak piersi, jajnika, endometrium, sromu, szyjki macicy i pochwy]
  • Ukończona ostateczna terapia obejmująca operację, chemioterapię lub radioterapię co najmniej 180 dni temu (może być kontynuowana na Herceptin lub terapii hormonalnej)

  • Okres pomenopauzalny zdefiniowany przez co najmniej JEDEN z poniższych:

    • 12 miesięcy (365 dni) bez okresu;
    • Obustronne wycięcie jajników;
    • Menopauza wywołana chemicznie, o ile nie planuje się jej zaprzestania w trakcie badania;
    • W przypadku kobiet w wieku 57 lat i młodszych, jeśli co najmniej jeden jajnik i kobieta miały histerektomię, muszą mieć hormon folikulotropowy (FSH) (> 30 mIU/ml) i estradiol w zakresie menopauzalnym w każdej instytucji laboratorium (< 10 dla testu ultraczułego: < 25-30 w innym przypadku);
    • Co najmniej jeden jajnik nienaruszony i 180 dni bez miesiączki z FSH (> 30 mIU/ml) i estradiolem w zakresie menopauzy na laboratorium instytucji (< 10 dla testu ultraczułego: < 25-30 w innym przypadku); Uwaga: Kobiety w wieku 58 lat i starsze nie muszą mieć badań hormonalnych.
  • Historia, stan fizyczny i sprawność 2 lub mniej w ciągu 180 dni przed rejestracją
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x GGN
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej > 90 ml/min
  • Tylko w przypadku pacjentów z rakiem piersi dozwolone są terapie hormonalne (takie jak inhibitory aromatazy, ale nie obecny tamoksyfen. Dozwolone jest wcześniejsze podanie tamoksyfenu z 30-dniowym okresem wypłukiwania). )
  • Estrogen dopochwowy jest dozwolony we wszystkich chorobach objętych protokołem, jeśli dawka jest równa lub mniejsza od podanej w estringu (<7,5 mcg) i była stosowana przez co najmniej 30 dni bez planów zaprzestania lub zmiany stosowania w trakcie badania
  • Leki przeciwdepresyjne poprawiające nastrój i uderzenia gorąca, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), będą dozwolone, jeśli pacjenci przyjmowali stabilną dawkę przez ostatnie 60 dni i nie przewiduje się zmiany dawki w trakcie badania; dozwolone będą tylko leki przeciwdepresyjne w podprogowych lub niskich dawkach (np. Effexor do 75 mg lub Lexapro 5-10 mg lub Celexa 10-20 mg)
  • Przed włączeniem do badania/badaniem przesiewowym pacjent musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania
  • Kobiety, które zgłaszają, że ich motywacja/pragnienie intymności seksualnej zmniejszyły się od czasu rozpoznania u niej raka
  • Potrafi połykać całe kapsułki
  • Biegła znajomość języka angielskiego (ze względu na liczbę kwestionariuszy niewalidowanych w innych językach)
  • Zakończenie FSFI i PHQ-4; wymagane będą oba kwestionariusze i dane wprowadzone w momencie rejestracji w kroku 1
  • PRZED RANDOMIZACJĄ W KROKU 2
  • Wypełnienie następujących podstawowych formularzy jakości życia: PHQ-4, FSFI, funkcje i satysfakcja seksualna PROMIS, skrócony formularz 8a dotyczący zmęczenia PROMIS, skala wpływu leczenia, wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) — elementy Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i poprawiona skala przystosowania diadycznego; te formularze jakości życia będą wymagane, a dane muszą zostać wprowadzone do Medidata Rave w kroku 2 rejestracji; jeśli jest dostępny w momencie rejestracji w kroku 1, rejestracja w kroku 2 może nastąpić bezpośrednio po kroku 1; kobiety, które obecnie nie mają partnera, nie muszą wypełniać zrewidowanej skali przystosowania diadycznego; w tym formularzu wpisz „brak partnera”.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona depresja, duże zaburzenie depresyjne (MDD), myśli samobójcze lub zaburzenia lękowe w ciągu ostatnich 5 lat zgodnie z kartą medyczną opartą na diagnozach IV Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV
  • Zaburzenia napadowe
  • Obecna lub przebyta anoreksja lub bulimia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Alergia na bupropion
  • Stosowanie leków metabolizowanych przez CYP2D6
  • Rak IV stopnia
  • Historia choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego lub fibromialgii
  • Rozległa operacja wytrzewienia miednicy, operacje obejmujące częściową lub całkowitą wycięcie pochwy z rekonstrukcją lub bez; radykalne wycięcie sromu z usunięciem łechtaczki lub bez
  • Kobiety, które obecnie przechodzą lub planują poddać się operacji rekonstrukcyjnej w trakcie badania; kobiety, które ukończyły operację rekonstrukcji, muszą mieć 30 dni od operacji
  • Doustna lub przezskórna terapia estrogenowa jest niedozwolona
  • Mężczyźni nie mają wstępu
  • Pacjenci poddawani nagłemu odstawieniu alkoholu, benzodiazepin, barbituranów i leków przeciwpadaczkowych po przewlekłym stosowaniu
  • Pacjenci, którzy odstawili inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (I) w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
  • Źle kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi [BP] >= 160 mmHg lub rozkurczowe BP >= 100 mmHg) w trzech lub więcej odczytach w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z czynną chorobą afektywną dwubiegunową
  • Pacjenci z upośledzonym podejmowaniem decyzji, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • Jednoczesne stosowanie bupropionu
  • Współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy wymagający leczenia inny niż nieczerniakowy rak skóry.
  • Wcześniejsze lub równoczesne stosowanie flibanseryny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupropion 150 mg
Jedna kapsułka Bupropionu 150 mg XL doustnie (PO) rano codziennie przez jeden tydzień; jedna kapsułka Bupropionu 150 mg XL i jedna kapsułka placebo codziennie przez 8 tygodni; jedna kapsułka placebo codziennie przez 1 tydzień (stopniowe odstawianie).
Lek: Bupropion 150 mg XL
Ustami
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • Chlorowodorek bupropionu
Lek: Placebo
Ustami
Eksperymentalny: Bupropion 300 mg
Jedna kapsułka Bupropionu 150 mg XL doustnie rano codziennie przez jeden tydzień; dwie kapsułki Bupropionu 150 mg XL doustnie rano codziennie przez 8 tygodni (dawka docelowa 300 mg); jedna kapsułka Bupropionu 150 mg XL doustnie rano codziennie przez 1 tydzień (zmniejszanie dawki)
Lek: Bupropion 150 mg XL
Ustami
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • Chlorowodorek bupropionu
Komparator placebo: Placebo
Jedna kapsułka placebo PO rano codziennie przez 1 tydzień; dwie kapsułki placebo PO rano codziennie przez 8 tygodni; jedna kapsułka placebo PO rano codziennie przez 1 tydzień (stopniowe odstawianie)
Lek: Placebo
Ustami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej po 9 tygodniach w podskali pożądania wskaźnika funkcji seksualnych kobiet („Pożądanie seksualne”)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Podwynik pożądania wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) mierzy zgłaszane przez samych siebie pożądanie seksualne. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1,2 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone pragnienie. Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, z dodatnim wynikiem zmiany wskazującym na zwiększone pragnienie. Środek ten jest określany w protokole jako „pożądanie seksualne”.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji zmęczenia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Wynik zmęczenia PROMIS mierzy objawy zmęczenia zgłaszane przez samych siebie w ciągu ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 33,1 do 77,8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie. Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, z dodatnim wynikiem zmiany wskazującym na zwiększone zmęczenie.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Zmiana od wartości początkowej po 5 tygodniach w podskali pożądania FSFI („Pożądanie seksualne”)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 5 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Podwynik pożądania wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) mierzy zgłaszane przez samych siebie pożądanie seksualne. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1,2 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone pragnienie. Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, z dodatnim wynikiem zmiany wskazującym na zwiększone pragnienie. Środek ten jest określany w protokole jako „pożądanie seksualne”.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 5 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali ogólnej satysfakcji z życia seksualnego PROMIS funkcji seksualnych i miary satysfakcji („Pożądanie i satysfakcja seksualna”)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Wynik cząstkowy globalnej satysfakcji z życia seksualnego PROMIS mierzy globalną satysfakcję, zainteresowanie i ingerencję w zdrowie seksualne zgłaszane przez samych użytkowników w ciągu ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 3 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia seksualnego. Wynik zmiany jest obliczany poprzez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, przy czym pozytywny wynik zmiany wskazuje na zwiększoną satysfakcję. Ten wynik jest określany w protokole jako „miara pożądania i satysfakcji seksualnej PROMIS”.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku FSFI („Funkcjonowanie seksualne”)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Całkowity wynik FSFI mierzy zgłaszane przez kobiety funkcjonowanie seksualne, obejmujące główne domeny podniecenia, satysfakcji i orgazmu, w tym nawilżenie i ból. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, z dodatnim wynikiem zmiany wskazującym na lepsze funkcjonowanie. Środek ten jest określany w protokole jako „funkcjonowanie seksualne”.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ) – 4 punktacja („Nastrój depresyjny”)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia (w ciągu 21 dni od randomizacji)
PHQ-4 to krótki kwestionariusz przesiewowy w kierunku depresji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Wynik zmiany jest obliczany przez odjęcie linii bazowej od późniejszego wyniku, z ujemnym wynikiem zmiany wskazującym na zmniejszenie nasilenia depresji. Ten środek jest określany w protokole jako „nastrój depresyjny”.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) oraz 5 i 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Ogólne wrażenie zmiany po 9 tygodniach („Percepcja zmiany”)
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Uczestników pyta się: „Od rozpoczęcia badania moje pragnienie intymności seksualnej jest następujące:” z siedmioma możliwymi odpowiedziami: „bardzo dużo lepiej”, „umiarkowanie lepiej”, „trochę lepiej”, „mniej więcej tak samo”, „trochę gorzej”, „średnio gorzej” i „bardzo dużo gorzej”. Pierwsze trzy odpowiedzi zostały sklasyfikowane jako „lepsze”, a trzy ostatnie jako „nie lepsze”. Miara ta jest określana w protokole jako „percepcja zmiany”.
9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Postrzeganie ryzyka a korzyści po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Uczestników pyta się: „Czy korzyści z tego leczenia były większe niż jakiekolwiek skutki uboczne?”
9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji)
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane stopnia 3. lub wyższego w trakcie badania
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane oceniano po 1, 2, 5, 7 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 4) ocenia ciężkość zdarzenia niepożądanego od 1=łagodne do 5=śmierć. Dane podsumowujące są podane w tym pomiarze wyników.; patrz Moduł zdarzeń niepożądanych, aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące zdarzeń niepożądanych.
Zdarzenia niepożądane oceniano po 1, 2, 5, 7 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji).
Liczba uczestników z najcięższą odpowiedzią na wyniki zgłaszane przez pacjentów Wersja Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji).
Pytania odnoszą się do doświadczeń badanych w ciągu ostatnich 7 dni z danym objawem pod względem częstości występowania (nigdy, rzadko, sporadycznie, często, prawie stale), nasilenia (brak, łagodne, umiarkowane, silne, bardzo silne), ingerencji w zwykłe lub codziennych czynności (wcale, trochę, trochę, trochę, bardzo).
9 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (w ciągu 21 dni od randomizacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NRG Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Barton, NRG Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRG-CC004 (Inny identyfikator: DCP)
  • UG1CA189867 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-00344 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Bupropion 150 mg XL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj