Eine Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von Bupropion XL 150 mg Tabletten unter nüchternen Bedingungen

Einschlusskriterien:

• Ist die Person ein gesunder, normaler erwachsener Mann, der sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt?
• Ist er zwischen 18 und 45 Jahre alt?
• Ist sein BMI ≤30?
• Gilt er als zuverlässig und in der Lage, seine Verantwortung und Rolle in der Studie zu verstehen?
• Hat er eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben? Wenn Sie keine der oben genannten Fragen beantworten, bedeutet dies, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist

Ausschlusskriterien:

• Hat die Person eine Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Bupropion, Milch oder Eier?
• Raucht er mehr als 25 Zigaretten/Tag?
• Kann er während des Zeitraums, der zwei Stunden vor und vier Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments endet, nicht auf das Rauchen verzichten?
• Hat er eine Vorgeschichte von Krampfanfällen, Schädeltrauma oder einer anderen Prädisposition für Krampfanfälle?
• Hat er klinisch signifikante Laboranomalien, die die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen oder seine Sicherheit gefährden würden?
• Hat er eine signifikante Vorgeschichte oder klinische Hinweise auf Autoimmun-, kardiovaskuläre, gastrointestinale, hämatologische, hämatopoetische, hepatische, neurologische, anhaltende Infektionen, Bauchspeicheldrüsen-, Nieren- oder andere Erkrankungen, Zustände oder Operationen, die die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen würden oder seine Sicherheit gefährden?
• Hat er eine schwere psychische Erkrankung?
• Hat er eine signifikante Vorgeschichte (innerhalb der letzten sechs Monate) oder klinische Anzeichen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch?
• Hat er einen positiven Urin-Drogen- oder Speichel-Alkohol-Test oder einen positiven HIV-1- oder Hepatitis-B- oder -C-Test?
• Ist er nicht in der Lage, in den Zeiträumen, die 24 bzw. 48 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments beginnen und enden, wenn die letzte Blutprobe entnommen wurde, auf den Konsum von Alkohol oder xanthinhaltigen Nahrungsmitteln oder Getränken zu verzichten?
• Hat er in den 14 Tagen vor Studienbeginn verschreibungspflichtige Medikamente (mit Ausnahme von topischen Produkten ohne systemische Absorption) oder in den 72 Stunden vor Studienbeginn rezeptfreie Medikamente eingenommen?
• Kann er während der Studie nicht auf alle Begleitmedikationen verzichten?
• Hat er in den sechs Wochen vor Beginn der Studie Blut gespendet oder verloren oder an einer klinischen Studie teilgenommen, bei der eine große Menge Blut (480 ml oder mehr) entnommen wurde?
• Hat er in den zwei Wochen vor Beginn der Studie Plasma gespendet?
• Hat er in den 30 Tagen vor Beginn der Studie ein Prüfpräparat erhalten? Eine Ja-Antwort auf eine der obigen Fragen zeigt an, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist