- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00884364
Ćwiczenia podczas chemioterapii u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
21 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Badanie będzie oceniać efekty ćwiczeń aerobowych u pacjentów poddawanych chemioterapii w leczeniu hematologicznej choroby nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hematologiczna choroba nowotworowa
- Obecna chemioterapia
- Rozumienie pisanego języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia sercowo-oddechowe, metaboliczne, kostno-stawowe lub immunologiczne, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń
- Patologiczne EKG stresu podczas rekrutacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
Pacjenci otrzymają porady dotyczące przyczyn zmęczenia, sposobów radzenia sobie z tym objawem oraz ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Jednak nie będą uczestniczyć w zorganizowanym programie ćwiczeń.
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
|
Pacjenci będą realizować program ćwiczeń aerobowych polegający na marszu na bieżni przez 30 minut z intensywnością 80% tętna maksymalnego.
Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Komplikacje
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/031/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie zmęczenia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi