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Esercizio durante la chemioterapia per i pazienti con neoplasie ematologiche

21 dicembre 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Lo studio valuterà gli effetti dell'esercizio aerobico in pazienti sottoposti a chemioterapia per il trattamento di una malattia neoplastica ematologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Reclutamento
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia ematologica maligna
  • Chemioterapia attuale
  • Comprensione del tedesco scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiorespiratori, metabolici, osteoarticolari o immunologici che possono essere aggravati dall'esercizio
  • ECG da stress patologico al momento del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Comportamentale: Consulenza per la fatica
I pazienti riceveranno una consulenza sulle cause dell'affaticamento, su come affrontare questo sintomo e raccomandazioni generali sull'esercizio fisico. Tuttavia, non parteciperanno a un programma di esercizi strutturati.
SPERIMENTALE: Esercizio
Altro: Esercizi di aerobica
I pazienti svolgeranno un programma di esercizi aerobici consistenti nel camminare su un tapis roulant per 30 minuti ad un'intensità pari all'80% della frequenza cardiaca massima. La formazione si svolgerà tre volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
All'assunzione e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
All'assunzione e dopo 12 settimane
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
All'assunzione e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/031/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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