- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00884364
Exercício durante a quimioterapia para pacientes com neoplasias hematológicas
21 de dezembro de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
O estudo avaliará os efeitos do exercício aeróbico em pacientes submetidos à quimioterapia para o tratamento de uma doença hematológica neoplásica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença maligna hematológica
- Quimioterapia atual
- Compreensão do alemão escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardiorrespiratórios, metabólicos, osteoarticulares ou imunológicos que podem ser agravados pelo exercício
- Estresse patológico-ECG no recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
|
Os pacientes receberão aconselhamento sobre as causas da fadiga, como lidar com esse sintoma e recomendações gerais sobre exercícios.
No entanto, eles não participarão de um programa de exercícios estruturado.
|
EXPERIMENTAL: Exercício
|
Os pacientes realizarão um programa de exercícios aeróbicos que consiste em caminhar em esteira por 30 minutos a uma intensidade de 80% da frequência cardíaca máxima.
O treinamento será realizado três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
|
No recrutamento e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
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No recrutamento e após 12 semanas
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Performance física
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
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No recrutamento e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4/031/09
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