- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00884364
Übung während der Chemotherapie für Patienten mit hämatologischen Malignomen
21. Dezember 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Die Studie wird die Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei Patienten bewerten, die sich einer Chemotherapie zur Behandlung einer hämatologischen neoplastischen Erkrankung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12200
- Rekrutierung
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämatologische bösartige Erkrankung
- Aktuelle Chemotherapie
- Verstehen des geschriebenen Deutsch
Ausschlusskriterien:
- Kardiorespiratorische, metabolische, osteoartikuläre oder immunologische Störungen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
- Pathologisches Belastungs-EKG bei Rekrutierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
|
Die Patienten erhalten eine Beratung zu den Ursachen der Müdigkeit, zum Umgang mit diesem Symptom und allgemeine Bewegungsempfehlungen.
Sie werden jedoch nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen.
|
EXPERIMENTAL: Übung
|
Die Patienten führen ein aerobes Trainingsprogramm durch, das darin besteht, 30 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Intensität von 80 % der maximalen Herzfrequenz zu gehen.
Das Training findet dreimal wöchentlich statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ermüdung
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
|
Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
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Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
|
Bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/031/09
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