- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00884364
Oefening tijdens chemotherapie voor patiënten met hematologische maligniteiten
21 december 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
De proef zal de effecten evalueren van aërobe oefening bij patiënten die chemotherapie ondergaan voor de behandeling van een hematologische neoplastische ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hematologische kwaadaardige ziekte
- Huidige chemotherapie
- Begrijpen van geschreven Duits
Uitsluitingscriteria:
- Cardiorespiratoire, metabolische, osteoarticulaire of immunologische aandoeningen die kunnen verergeren door inspanning
- Pathologische stress-ECG bij werving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
|
De patiënten krijgen advies over de oorzaken van vermoeidheid, hoe ze met dit symptoom kunnen omgaan en algemene aanbevelingen over lichaamsbeweging.
Ze zullen echter niet deelnemen aan een gestructureerd oefenprogramma.
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
|
De patiënten voeren een aëroob oefenprogramma uit dat bestaat uit 30 minuten lopen op een loopband met een intensiteit van 80% van de maximale hartslag.
De training zal drie keer per week plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Complicaties
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/031/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vermoeidheidsbegeleiding
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Voltooid
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... en andere medewerkersOnbekendKankergerelateerde vermoeidheid
-
Suleyman Demirel UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMechanische nekpijn
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Pamukkale UniversityVoltooidMultiple sclerose | Vermoeidheid | Functionaliteit | BehendigheidKalkoen
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland