Przebieg pooperacyjny po operacji usunięcia zęba mądrości
4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Lasse Ansgar Skoglund, Ullevaal University Hospital
Przebieg pooperacyjny i jakość życia po chirurgicznym usunięciu 3. trzonowca żuchwy
Celem pracy jest określenie, jak zmienia się jakość życia po chirurgicznym usunięciu zębów mądrości
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Co roku znaczny odsetek pacjentów poddawany jest chirurgicznemu usuwaniu 3. zębów trzonowych.
Chirurgiczny zabieg błony śluzowej i kości może prowadzić do dyskomfortu pooperacyjnego, w tym bólu u pacjenta.
Bardzo interesujące są informacje dotyczące tego, jak pacjenci postrzegają wpływ tego zabiegu chirurgicznego na stan zdrowia jamy ustnej, w tym na ból i obrzęk.
Dokładniejsze informacje o przebiegu pooperacyjnym po tej operacji będą korzystne dla usprawnienia postępowania klinicznego w zakresie skrócenia okresu pooperacyjnego pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, NO-0407
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse A Skoglund, DDS, DSci
- Numer telefonu: 004722844672
- E-mail: lasses@odont.uio.no
-
Kontakt:
- Per Skjelbred, MD, DDS, PhD
- Numer telefonu: 004722118484
- E-mail: p.skjelbred@ulleval.no
-
Pod-śledczy:
- Olaug Egeland, DDS
-
Główny śledczy:
- Lasse A Skoglund, DDS, DSci
-
Oslo, Norwegia, NO-0424
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, OUS
-
Kontakt:
- Lasse A Skoglund, DDS, DSci
- Numer telefonu: 004722844672
- E-mail: lasses@odont.uio.no
-
Kontakt:
- Ellen C Vigen, MOdont
- Numer telefonu: 004722844671
- E-mail: ellencv@odont.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Norwescy pacjenci ambulatoryjni pochodzenia kaukaskiego operowani w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci pochodzenia kaukaskiego, w wieku od 18 do 45 lat, którzy są kandydatami do chirurgicznego usunięcia jednego 3. trzonowca żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe leczenie farmakologiczne (z wyjątkiem antykoncepcji) lekami przeciwbólowymi, przeciwzapalne (zarówno steroidowe (LPZ), jak i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)) oprócz standardowego pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego stosowanego przez operatora.
- Konieczność stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci, którzy ze względu na wiek lub umiejętności komunikacyjne są uznawani za niezdolnych do wypełnienia formularzy pacjentów.
- Fachowa ocena sugeruje zmianę planowanego obszaru operacyjnego lub formy leczenia.
- Operacja powyżej 45 minut, od momentu pierwszego nacięcia do zakończenia szycia.
- Znana lub zakładana nietolerancja lub nadwrażliwość na ibuprofen (standardowe pooperacyjne leczenie przeciwbólowe).
- Znana lub zakładana nietolerancja lub nadwrażliwość na standardowy środek miejscowo znieczulający, ksylokainę-adrenalinę (lidokainę-adrenalinę).
- Spożywanie alkoholu w okresie od 2 dni przed lub do końca pierwotnego okresu obserwacji (dni pooperacyjne 0-7.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety
Norweżki pochodzenia kaukaskiego, w wieku od 18 do 45 lat, które są kandydatkami do chirurgicznego usunięcia jednego 3. trzonowca żuchwy.
|
|
Mężczyźni
Norwegowie mężczyźni pochodzenia kaukaskiego, w wieku od 18 do 45 lat, którzy są kandydatami do chirurgicznego usunięcia jednego 3. trzonowca żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmierz stan funkcjonalny jamy ustnej
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (skala liczbowa 0-10)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Subiektywna miara intensywności bólu
|
7 dni
|
|
Norweski kwestionariusz bólu McGilla (NMPQ)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmierz ilościową i jakościową charakterystykę bólu
|
7 dni
|
|
Kwestionariusz bólu McGill w tłumaczeniu na język norweski (NTSF-MPQ)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmierz jakościową i ilościową charakterystykę bólu
|
7 dni
|
|
Subiektywna ocena obrzęku (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Subiektywna ocena obrzęku pooperacyjnego
|
7 dni
|
|
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku przedoperacyjnego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Slade GD. Assessing change in quality of life using the Oral Health Impact Profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1998 Feb;26(1):52-61. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02084.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OE-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .