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Postoperativer Verlauf nach einer Weisheitszahnoperation

4. November 2021 aktualisiert von: Lasse Ansgar Skoglund, Ullevaal University Hospital

Postoperativer Verlauf und Lebensqualität nach chirurgischer Entfernung des unteren 3. Molaren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Lebensqualität nach der chirurgischen Entfernung von Weisheitszähnen verändert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten werden jedes Jahr die dritten Molaren operativ entfernt. Der chirurgische Schleimhaut- und Knocheneingriff kann für den Patienten zu postoperativen Beschwerden einschließlich Schmerzen führen. Informationen darüber, wie Patienten die Auswirkungen dieser chirurgischen Behandlung auf die Mundgesundheit, einschließlich Schmerzen und Schwellungen, beurteilen, sind von großem Interesse. Genauere Informationen über den postoperativen Verlauf nach dieser Operation werden dazu beitragen, die klinischen Behandlungsabläufe im Hinblick auf eine Verkürzung der postoperativen Phase des Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, NO-0407
        • Rekrutierung
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olaug Egeland, DDS
        • Hauptermittler:
          • Lasse A Skoglund, DDS, DSci
      • Oslo, Norwegen, NO-0424
        • Rekrutierung
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, OUS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Norwegische ambulante Patienten kaukasischer Herkunft, die in einer Klinik für Grundversorgung operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts kaukasischer Herkunft im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die für die chirurgische Entfernung eines dritten Unterkiefermolaren in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medikamentöse Behandlung (mit Ausnahme von Medikamenten zur Empfängnisverhütung) mit Analgetika, entzündungshemmender Behandlung (sowohl steroidale (SAIDs) als auch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)), abgesehen von der standardmäßigen postoperativen analgetischen Behandlung durch den Bediener.
  • Die Notwendigkeit antimikrobieller Medikamente.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit Diabetes.
  • Patienten, die aufgrund ihres Alters oder ihrer Kommunikationsfähigkeiten nicht in der Lage sind, Patientenformulare auszufüllen.
  • Eine professionelle Beurteilung legt eine Änderung des geplanten Operationsgebiets oder der Behandlungsform nahe.
  • Eine Operation, die mehr als 45 Minuten dauert, vom Zeitpunkt des ersten Schnitts bis zum Abschluss der Naht.
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Ibuprofen (standardmäßige postoperative Analgetikabehandlung).
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Standard-Lokalanästhetikum Xylocain-Adrenalin (Lidocain-Adrenalin).
  • Alkoholkonsum im Zeitraum von 2 Tagen vor oder bis zum Ende des primären Beobachtungszeitraums (postoperative Tage 0-7).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weibchen
Norwegische Frauen kaukasischer Herkunft im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die für die chirurgische Entfernung eines dritten Backenzahns im Unterkiefer in Frage kommen.
Männer
Norwegische Männer kaukasischer Herkunft im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die für die chirurgische Entfernung eines dritten Backenzahns im Unterkiefer in Frage kommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitswirkungsprofil (OHIP-14)
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie den Funktionsstatus der Mundhöhle
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: 7 Tage
Subjektive Messung der Schmerzintensität
7 Tage
Norwegischer McGill-Schmerzfragebogen (NMPQ)
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie quantitative und qualitative Schmerzmerkmale
7 Tage
Norwegisch übersetzter Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (NTSF-MPQ)
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie qualitative und quantitative Schmerzmerkmale
7 Tage
Subjektive Schwellungsbeurteilung (numerische Bewertungsskala 0–10)
Zeitfenster: 7 Tage
Subjektive Beurteilung der postoperativen Schwellung
7 Tage
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung der präoperativen Angst
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OE-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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