Badanie biomarkerów nowotworów piersi

Streszczenie propozycji badawczej:

Rak piersi jest chorobą heterogenną, z różnymi podtypami wykazującymi różne zachowanie biologiczne, rokowanie i odpowiedź na środki terapeutyczne. Lepsze zrozumienie biologii raka piersi może skutkować lepszym rokowaniem i terapią u poszczególnych pacjentów oraz ma ważne implikacje kliniczne. Podczas gdy cenna wiedza naukowa jest generowana na podstawie badań linii komórkowych raka piersi lub modeli zwierzęcych, takie informacje generowane in vitro mogą nie w pełni odzwierciedlać model in vivo. Bezpośrednia analiza próbek pobranych od pacjentów jest ważna dla walidacji wyników badań in vitro i stanowi krok w kierunku zastosowania klinicznego. Badanie próbek guzów pacjentów pod kątem markerów genetycznych i białkowych oraz korelowanie tych analiz z cechami klinicznymi i wynikami może dostarczyć cennych informacji na temat biologii nowotworów in vivo i prowadzi do lepszego zrozumienia biologii nowotworów i mechanizmów oporności. Jest to jednoośrodkowe badanie analizy biomarkerów w guzach piersi. Łącznie 400 pacjentek ze zmianami piersi, u których planowana jest diagnostyczna biopsja gruboigłowa, zostanie włączonych do badania w ciągu 2 lat. Podczas diagnostycznej biopsji rdzeniowej guza zostaną pobrane 3-4 dodatkowe próbki guza przez tę samą ścieżkę igły na potrzeby tego badania. Rdzenie guza będą przechowywane w ciekłym azocie do późniejszej analizy histopatologicznej; DNA, RNA i białka zostaną wyekstrahowane z rdzeni guzów do badań genetycznych, ekspresji genów i proteomiki. Postępy kliniczne pacjenta będą śledzone w aktach przypadków klinicznych. W przypadku pacjentów, u których kliniczna biopsja diagnostyczna dała łagodny wynik, pobrane od nich próbki będą służyć jako próbki kontrolne. W przypadku pacjentek, u których kliniczna diagnostyczna biopsja rdzeniowa potwierdzi rozpoznanie raka piersi, próbki zostaną uznane za przypadki i śledzone będą następujące informacje: charakterystyka histopatologiczna guza, w tym status ER/PR/c-erbB2 oraz inne znane prognostyczne i prognostyczne markery immunohistochemiczne (np. Ki67, p53 itp.), leczenie przeciwnowotworowe, przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie.