- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951145
Średnio- i długoterminowe wyniki całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z użyciem trzpienia udowego Accolade TMZF
8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Jest to retrospektywne/prospektywne badanie oceniające kliniczne i radiologiczne wyniki całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) wykonanej z użyciem trzpienia udowego Accolade w kolejnej grupie pacjentów.
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do włączenia zostaną zidentyfikowani.
Badacze postawili hipotezę, że wynik THA przeprowadzonej z użyciem trzpienia udowego Accolade jest równy lub lepszy od historycznej przeżywalności THA przy użyciu innych rodzajów bez kołnierza, powlekanych proksymalnie, stożkowych trzpieni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani THA przed 1.01.2003 z użyciem trzpienia udowego Accolade
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani THA przed 1.01.2003 z użyciem trzpienia udowego Accolade.
- Uwzględnieni zostaną również pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej poddawani zabiegowi THA.
- Pacjenci chętni i zdolni do przestrzegania wymagań dotyczących obserwacji i samooceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wynik THA przeprowadzonej przy użyciu trzpienia udowego Accolade jest równy lub lepszy od historycznej przeżywalności THA przy użyciu innych rodzajów bez kołnierza, powlekanych proksymalnie, stożkowych trzpieni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Proksymalnie powlekane stożkowe trzpienie mogą być stosowane u pacjentów z różnymi typami kości, morfologią kości i podstawową diagnozą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parvizi Javad, MD, Rothman Institute
- Główny śledczy: Hozack William, MD, Rothman Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIFJPAR 09-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .