Sarkoidoza serca i FDG-PET
26 września 2012 zaktualizowane przez: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy w sarkoidozie serca ujawnia charakterystyczną niejednorodność wychwytu znacznika i aktywności choroby w mięśniu sercowym
Sarkoidoza jest wieloukładową chorobą zapalną o nieznanej przyczynie, charakteryzującą się powstawaniem nieserowaciejących ziarniniaków w zajętych narządach.
Zajęcie serca może być potencjalnie śmiertelne.
Chociaż do ostatecznego rozpoznania sarkoidozy serca wymagana jest biopsja endomiokardialna, jest ona inwazyjna i mało czuła.
Specyficzne narzędzie diagnostyczne dla sarkoidozy serca jest dalekie od zadowalającego.
Ostatnie badania wykazały, że badanie FDG-PET na czczo jest użyteczną metodą identyfikacji pacjentów z sarkoidozą serca.
Jednak według naszej wiedzy nie opublikowano żadnych badań dotyczących kwantyfikacji FDG w diagnostyce i leczeniu sarkoidozy serca za pomocą PET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
FDG-PET na czczo zostanie przeprowadzona u wszystkich badanych.
U wszystkich pacjentów zostaną zmierzone poziomy wapnia w surowicy, białka C-reaktywnego (CRP), enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), lizozymu i peptydu natriuretycznego typu B (BNP).
Wszyscy pacjenci zostaną poddani prześwietleniu klatki piersiowej, spoczynkowemu 12-odprowadzeniowemu EKG, echokardiografii przezklatkowej oraz 3 rodzajom obrazowania radionukleotydowego przy użyciu Tc-99m sestamibi do perfuzji mięśnia sercowego, Ga i FDG do oceny całego ciała.
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w ciągu 2 tygodni i żadne oznaki nie wskazywały na zmianę aktywności sarkoidozy.
Pacjenci z zajęciem serca będą leczeni prednizolonem w dawce 30 mg/dobę doustnie przez pierwsze 4 tygodnie, następnie dawka zostanie zmniejszona do 20 mg/dobę przez kolejne 4 tygodnie i utrzymana do dawki 10 mg/dobę następnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kurume city, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
FDG-PET na czczo zostanie przeprowadzony u pacjentów z sarkoidozą i dobranych wiekowo pacjentów z DCM.
Wśród nich sarkoidoza układowa zostanie zdiagnozowana klinicznie i/lub histologicznie i skierowana na sarkoidozę serca.
Pacjenci z sarkoidozą ujawnią zajęcie serca w oparciu o wytyczne ustanowione w 2006 roku przez japońskie Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej.
Zdrowe osobniki kontrolne zostaną poddane FDG-PET.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 35 do 85 lat
- Osoby z układową sarkoidozą
- Pacjenci z idiopatyczną sarkoidozą
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywnymi chorobami zapalnymi niezwiązanymi z sarkoidozą
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i pierwotnymi wadami zastawkowymi serca
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub leczeni insuliną
- Osoby stosujące kortykosteroid
- Osoby z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, takimi jak czynne choroby zapalne, choroby wątroby, nerek, układu krwiotwórczego i nowotwory złośliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Sarkoidoza z zajęciem serca
|
|
Kardiomiopatia rozstrzeniowa
|
|
Sarkoidoza bez zajęcia serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przydatność FDG-PET na czczo w diagnostyce i leczeniu sarkoidozy serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w krążących markerach stanu zapalnego i sarkoidozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w komórkach dendrytycznych osocza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach BNP, AGE, RAGE i PEDF w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
|
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i wszystkie powodują śmierć przez 5 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6, 12 miesięcy po początkowym FDG-PET
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-PET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .