Sydämen sarkoidoosi ja FDG-PET
keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Nobuhiro Tahara, Kurume University
18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografiakuvaus sydämen sarkoidoosissa paljastaa merkkiaineen oton ja sairauden aktiivisuuden luonteenomaisen heterogeenisuuden sydänlihassa
Sarkoidoosi on monisysteeminen tulehdussairaus, jonka syy on tuntematon.
Sen sydänkohtaus voi olla kohtalokas.
Vaikka endomyokardiaalinen biopsia tarvitaan sydämen sarkoidoosin lopulliseen diagnosointiin, se on invasiivinen eikä sen herkkyys ole.
Sydämen sarkoidoosin erityinen diagnostinen työkalu on kaukana tyydyttävästä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että FDG-PET paasto-olosuhteissa on hyödyllinen menetelmä sydämen sarkoidoosipotilaiden tunnistamiseen.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia FDG-kvantifioinnista sydämen sarkoidoosin diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi PET:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Paasto FDG-PET suoritetaan kaikissa aiheissa.
Seerumin kalsium-, C-reaktiivinen proteiini (CRP), angiotensiinia konvertoiva entsyymi (ACE), lysotsyymi ja B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasot mitataan kaikilta potilailta.
Kaikille potilaille tehdään rintakehän röntgenkuvaus, lepo-12-kytkentäinen EKG, rintakehän kaikukuvaus ja 3 erityyppistä radionukleotidikuvausta käyttäen Tc-99m sestamibia sydänlihaksen perfuusiota varten, Ga:ta ja FDG:tä koko kehon arvioinnissa.
Kaikki arviot suoritetaan 2 viikon sisällä, eikä mikään merkki osoitti muutosta sarkoidoosin taudin aktiivisuudessa.
Potilaita, joilla on sydänongelmia, hoidetaan 30 mg:lla prednisolonia päivässä suun kautta ensimmäisten 4 viikon ajan, minkä jälkeen annoksen pienennetään 20 mg:aan vuorokaudessa seuraavien 4 viikon ajan ja annoksella 10 mg/vrk. jälkeenpäin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kurume city, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paasto-FDG-PET suoritetaan potilaille, joilla on sarkoidoosi ja samanikäiset DCM-potilaat.
Niiden joukossa systeeminen sarkoidoosi diagnosoidaan kliinisesti ja/tai histologisesti ja lähetetään sydämen sarkoidoosiin.
Sarkoidoosipotilaat paljastavat sydämen toimintahäiriön Japanin terveys- ja hyvinvointiministeriön vuonna 2006 laatimien ohjeiden mukaisesti.
Terveille kontrollihenkilöille tehdään FDG-PET.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-85-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla on systeeminen sarkoidoosi
- Potilaat, joilla on idiopaattinen sarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia tulehdussairauksia, jotka eivät liity sarkoidoosiin
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja primaarinen läppäsairaus
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus tai insuliinihoito
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroidia
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, kuten aktiivinen tulehdus-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen ja pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Sarkoidoosi, johon liittyy sydän
|
|
Laajentunut kardiomyopatia
|
|
Sarkoidoosi ilman sydänkohtausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paasto-FDG-PET:n hyödyllisyys sydämen sarkoidoosin diagnosointiin ja hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verenkierrossa tulehdus- ja sarkoidoosimarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman dendriittisoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta plasman BNP-, AGE-, RAGE- ja PEDF-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
|
Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat ja kaikki aiheuttavat kuoleman 5 vuoden ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 12 kuukautta ensimmäisen FDG-PET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-PET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laajentunut kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat