Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bierna profilaktyka boreliozy za pomocą odzieży poddanej działaniu permetryny

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Hipoteza: Czy leczenie odzieży kończyn dolnych permetryną zapobiega boreliozie?

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym zastosowano traktowanie odzieży permetryną w celu zapobiegania boreliozie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym zastosowano traktowanie odzieży permetryną w celu zapobiegania boreliozie.

Pacjenci (N=200) zostaną zwerbowani spośród personelu obozu do udziału w badaniu i poddani badaniu przesiewowemu według kryteriów włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej (N=100) lub nieleczonej (N=100).

Osobnicy w ramieniu terapeutycznym będą mieli szorty harcerskie, spodnie i skarpetki spryskane 0,5% permetryną i pozostawione do wyschnięcia. Osoby w ramieniu nieleczonym będą miały szorty, spodnie i skarpetki skautowe spryskane wodą i pozostawione do wyschnięcia.

Następnie badani będą obserwowani przez letni sezon biwakowy, aby sprawdzić, czy rozwinie się u nich borelioza. Po 70 dniach u wszystkich pacjentów zostanie ponownie sprawdzone miano z Lyme, aby upewnić się, że wszystkie przypadki boreliozy zostały udokumentowane.

Po 70-dniowej wizycie nastąpi ocena ostatecznych wyników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Tomahawk Scout Camp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel obozu letniego w Tomahawk Scout Reservation
  • Pracuje w środowisku zewnętrznym
  • Śpi w środowisku zewnętrznym (namiot platformowy)
  • Prezent na cały sezon obozowy (czerwiec - sierpień)
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania, alergia lub wcześniejsza reakcja na permetrynę
  • Niezdolność uczestnika lub zastępcy (np. rodzica, jeśli ma mniej niż 18 lat) do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obróbka odzieży permetryną
Jednorazowe spryskanie 0,5% permetryną na jednolite szorty, spodnie i skarpetki
Inny: Permetryna
Jednorazowy zabieg na odzież permetryna 0,5%.
Pozorny komparator: Placebo
Woda spryskana jednolitymi spodenkami, spodniami i skarpetkami
Inny: Placebo
woda spryskana raz ubraniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania boreliozy
Ramy czasowe: Dzień <=70
Dzień <=70

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0804M3101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj