Passiv profylax av borrelia med permetrinbehandlade kläder
Hypotes: Förhindrar behandling av nedre extremitetskläder med permetrin borrelia?
Detta är en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning med permetrinbehandling av kläder för att förhindra borrelia.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning med permetrinbehandling av kläder för att förhindra borrelia.
Försökspersoner (N=200) kommer att rekryteras från lägerpersonal för att delta i studien och screenas genom inklusions- och uteslutningskriterier. Kvalificerande försökspersoner kommer att randomiseras till antingen behandling (N=100) eller icke-behandlingsarm (N=100).
Försökspersoner i behandlingsarmen kommer att få sina scoutshorts, byxor och strumpor besprutade med 0,5 % permetrin och får torka. Försökspersoner i icke-behandlingsarmen kommer att få sina scoutshorts, byxor och strumpor sprayade med vatten och tillåts torka.
Ämnen kommer sedan att följas under sommarens campingsäsong för att se om de utvecklar borrelia. Efter 70 dagar kommer alla försökspersoner att få sina borrelia-titer kontrollerade igen för att säkerställa att alla fall av borrelia har dokumenterats.
Efter det 70 dagar långa besöket kommer det att göras en bedömning av de slutliga studieresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna
- Tomahawk Scout Camp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sommarlägerpersonal på Tomahawk Scout Reservation
- Arbetar i utomhusmiljö
- Sover i utomhusmiljö (plattformstält)
- Närvarande under hela lägersäsongen (juni - augusti)
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation, allergi eller tidigare reaktion mot permetrin
- Oförmåga hos försöksperson eller surrogat (t.ex. förälder om < 18 år) att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Permetrinbehandling av kläder
0,5 % permetrin sprayas en gång på uniformsshorts, byxor och strumpor
|
Permetrin 0,5% behandling av kläder en gång
|
|
Sham Comparator: Placebo
Vatten sprayas på uniformsshorts, byxor och strumpor
|
vatten sprayas på kläderna en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av borrelia
Tidsram: Dag <=70
|
Dag <=70
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0804M3101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .