Пассивная профилактика болезни Лайма с использованием одежды, обработанной перметрином
Гипотеза: предотвращает ли обработка одежды нижних конечностей перметрином болезнь Лайма?
Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с использованием обработки одежды перметрином для предотвращения болезни Лайма.
Обзор исследования
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с использованием обработки одежды перметрином для предотвращения болезни Лайма.
Субъекты (N = 200) будут набраны из персонала лагеря для участия в исследовании и проверены по критериям включения и исключения. Подходящие субъекты будут рандомизированы либо в группу лечения (N = 100), либо в группу без лечения (N = 100).
Субъектам в лечебной группе на шорты, штаны и носки скаутов наносят 0,5% перметрин и дают им высохнуть. Субъектам из группы, не подвергавшейся лечению, скаутские шорты, штаны и носки сбрызгивают водой и дают им высохнуть.
Затем за субъектами будут наблюдать в течение летнего туристического сезона, чтобы узнать, не развивается ли у них болезнь Лайма. Через 70 дней у всех субъектов будет повторно проверен их титр Лайма, чтобы убедиться, что все случаи болезни Лайма были задокументированы.
После 70-дневного визита будет проведена оценка окончательных результатов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Tomahawk Scout Camp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Персонал летнего лагеря в скаутском заповеднике Томагавк
- Работает на открытом воздухе
- Спит на открытом воздухе (платформенная палатка)
- Подарок на весь лагерный сезон (июнь - август)
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказание, аллергия или предшествующая реакция на перметрин
- Неспособность субъекта или суррогатного матери (например, родителя, если возраст < 18 лет) дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработка одежды перметрином
Однократное распыление 0,5% перметрина на шорты, штаны и носки униформы.
|
Одноразовая обработка одежды перметрином 0,5%
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо
Распыление воды на шорты, штаны и носки униформы
|
вода попала на одежду один раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость болезнью Лайма
Временное ограничение: День <=70
|
День <=70
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R. Boulware, MD, MPH, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0804M3101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .